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消痔灵在痔PPH术中应用 　　摘要：目的 观察消痔灵吻合口黏膜下点状注射在痔PPH术中的疗效。方法 将142例患者随机经抛壹元面质硬币分为试验组（PPH加消痔灵吻合口上黏膜下点状注射71例）和对照组（PPH组，71例），对此研究并随访23～57个月。结果 142例患者均顺利完成手术，切除后痔核回缩良好，试验组71例，近期效果良好，远期4例复发，表现为出血和再次脱出，复发时间分别为术后12个月，18个月和34个月，排便功能均满意，无肛门狭管及肛门失禁，对照组71例近期效果良好，远期8例复发，两组近期疗效差异无统计学意义（P0.05），远期疗效试验组复发少于对照组，两组远期疗效差异有统计学意义（P0.05）。结论 消痔灵注射在痔PPH术中安全有效，可提高手术远期疗效。 　　关键词： 消痔灵； PPH术；痔 　　为了解消痔灵黏膜下点状注射在痔PPH术中疗效，我科采用了有中西医结合特色的PPH术加消痔灵吻合口黏膜下点状注射术式治疗痔，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 142例痔患者均为2009年1月～2011年11月我院住院患者，符合环状混合痔诊断标准，随机经抛壹元面质硬币分为两组，试验组71例，男45，女26，年龄19～75岁，平均（49.5±11.36）岁，病程1～19年；对照组71例，男43，女28，年龄20～75岁，平均（46.13±12.97）岁，病程1～18年。两组病例在性别、年龄、病程方面差异无统计学意义（P0.05=具有可比性。自愿参加并签订知情同意书并经医院伦理学委员会批准。 　　1.2诊断标准 采用中医诊断标准1994年国家中医药管理局制定的《中华人民共和国中医药行业标准·中医肛肠病症诊断疗效标准》[1]。 　　1.3排除标准 ①有严重全身合并患者（血液病、心肝肺肾功能严重不全）；②75岁以上；③癫痫体质、过敏体质及各种药物过敏者；④近期在院外做痔手术未愈合者。 　　1.4方法 　　1.4.1术前准备 术前口吸甲硝唑片0.2及庆达霉素针剂8万单位，3次/d，连续3d；术前晚口服20%甘露醇针500ml及水3000ml。吻合器选用易连一次性使用肛肠吻合器（常州市海达医疗器械公司，苏医药监械准字2010第2090723号，型号规格HYG-33F）。取消痔灵（吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的针剂，国药准字10ml每支，批号0404213）1支、2%利多卡因针剂5ml及0.9%氯化钠针剂10ml混合后备用。 　　1.4.2手术方法 取截石位，采用肛门周围浸润麻醉。试验组：麻醉生效后按PPH术方法，用吻合器行直肠黏膜下端环切后，在吻合口上方1cm黏膜下3、7 、9、11点处分别注射消痔灵混合液5ml，总量20ml。对照组：麻醉生效后，用吻合器行直肠下端黏膜环切术。 　　1.4.3术后处理 术后禁食1～2d，后改为流质1～2d，逐渐恢复正常饮食，使用抗生素3～4d，并辅以对症治疗。 　　1.5观察指标 　　1.5.1安全性评价指标 记录两组患者术后出血（50ml）；术后后遗症（肛门狭窄、失禁、漏液、漏气）；实验室检查结果异常；不良事件，以例数计算。 　　1.5.2临床疗效观察指标评估[2]采用计分法，见表1。 　　1.5.3临床疗效判定标准 依据1994年国家中医药管理局制定的《中华人民共和国中医病证诊断疗效标准》[1]。疗效评分=（总积分-术后15d积分）/总积分×100%。痊愈：症状、体征改善、创口完全愈合（疗效评分90%）；显效：症状、体征改善、创口未愈（疗效评分90%、≥70%）；有效：症状、体征改善，创口未愈（疗效评分70%、≥30%）；无效：症状、体征无改善或虽然改善，但创口不完全愈合（疗效评分30%）。 　　1.5.4远期疗效 通过电话随访和门诊随访，收集患者的症状体征（出血、脱垂、肛门狭窄、肛门失禁）情况，随访时间24～37个月。 　　1.6分组方法 简单随机法，用SPSSI3.0软件包在计算机上生产随机号，注明序号，分组经抛壹元面质硬币决定，数字为试验组，菊花为对照组。两组病例在性别、年龄、病程方面差异无统计学意义（P0.05）具有可比性。 　　1.7统计学方法 用SPSSI3.0软件包进行统计学分析记数资料比较采用χ2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　两组病例均顺利完成手术，术后均无实验室检查结果异常和不良事件发生。两组临床疗效、术后并发症和后遗症、术后不良事件等比较见表2，3。远期疗效：试验组18例失访，失访率25.4%，获完整资料53例（74.6%），4例（7.54%）复发（1例术后12个月内痔再次脱出，2例18个月内痔再次脱出及纸染血，1例34个月内痔脱出及滴血）；对疗效满意度调查，48例非常满