温阳化瘀法治疗特发性肺间质纤维化临床研究.docVIP

温阳化瘀法治疗特发性肺间质纤维化临床研究 　　[摘要] 目的 观察温阳化瘀法治疗阳虚血瘀型特发性肺间质纤维化的疗效。 方法 80例阳虚血瘀型特发性肺间质纤维化受试者，均来自2014年1月～2015年9月间我院呼吸科门诊及病房。将受试者随机分为两组，对照组患者口服乙酰半胱氨酸片0.6 g tid，试验组在对照组干预基础上服用温阳化瘀方日1剂，两组患者均以治疗一个月为一疗程，共治疗三个疗程。检测治疗前后两组患者胸部HRCT、6 min步行试验（6MWT）及血氧饱和度下降分数，评判患者生活质量。 结果 治疗结束后，与对照组比较，试验组患者6 min步行试验评分[（399.22±91.80） vs （369.6±85.91）]及血氧饱和度下降分数[（1.08±0.35） vs 1.72±0.46）]， 生活质量[（51.52±4.68） vs（43.74±8.92）]方面均有明显改善，差异具有统计学意义（P0.05）。 结论 温阳化瘀法可改善特发性肺间质纤维化患者临床症状、提高患者生存质量，但不能改善患者胸部CT表现。 　　[关键词] 温阳化瘀法；特发性肺间质纤维化；阳虚血瘀型；6 min步行试验；血氧饱和度；生活质量 　　[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）05-0129-04 　　特发性间质性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）从属于弥漫性实质性肺疾病[1]（DPLP），是一组发病原因不明确，以肺实质受到不同形式和程度的炎症和纤维化损害为特点的疾病。近年来IPF的发病率随着工业化的发展呈逐年上升趋势[2]，因其病因和发病机制不清，尚无特殊的治疗方法，严重威胁着人们的健康[3]。IPF是特发性间质性肺炎最常见的类型[4]，占47%～71%。传统治疗以糖皮质激素和细胞毒类药物为主[5]，也仅在疾病早期或纤维化活动期方可收到一定的疗效，且毒副作用明显。因此，寻求更为理想的药物以延缓或抑制纤维化进程，改善患者生存质量，延长生存期，降低病死率已成为急需解决的重要医学课题之一。中药以其毒副作用小、不产生耐药性和依赖性等优点，在治疗特发性间质性肺炎方面具有独特优势。本课题运用温阳化瘀法治疗阳虚血瘀型IPF患者，采用随机对照临床试验，评价其治疗IPF的临床疗效。现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取2014年1月～2015年9月间泰安市中医医院呼吸科门诊及病房患者80例，符合特发性肺纤维化诊断标准，中医辨证属阳虚血瘀型。年龄18～65岁，采用随机对照双盲临床试验方法分为试验组和对照组。试验组43例，男23例，女20例；平均年龄（60.51±6.82）岁；平均病程（1.86±0.46）年；对照组37例，男19例，女18例；平均年龄（59.23±6.91）岁；平均病程（1.69±0.54）年。两组性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.1.1 西医诊断标准 2011年3月，美国胸科学会（ATS），欧洲呼吸学会（ERS），日本呼吸学会（JRS）和拉丁美洲胸科学会在AM J Respir crit care Med杂志联合发表了《基于循证医学证据的IPF诊治指南》[6]。根据该指南，本次试验制定诊断标准如下：将高分辨CT（HRCT）影像学所见作为诊断IPF最重要的依据，强调HRCT影像学表现为典型寻常性间质性肺炎。HRCT的诊断标准：①病变主要位于胸膜下和肺基底部；②病变呈网格状；③蜂窝状改变，伴或不伴牵拉性支气管扩张；④无7种不符合UIP表现的任何1条。HRCT不符合UIP的7种特征：①病变主要分布于上、中肺；②病变主要沿支气管血管束分布；③广泛的磨玻璃样影（范围超过网格影）；④大量微结节（双侧，上肺分布为主）；⑤散在的囊泡影（多发，双侧，远离蜂窝肺区域）；⑥弥漫性马赛克征/气体陷闭（双侧、三叶或多肺叶受累）；⑦支气管肺段/肺叶实变。除外其他疾病。 　　1.1.2 中医诊断标准 参照中医药学院教材《中医内科学》[7]“肺痿”、“咳嗽”、“喘证”等章节，拟定以下标准：气短，动则喘甚，咳嗽，咳吐涎沫，清稀量多，口不渴，形寒肢冷，小便数或遗尿，舌质暗红或紫暗，舌下脉络丛曲张，苔少或剥脱，脉虚或细涩。 　　1.1.3 纳入与排除标准 ①纳入标准：符合上述诊断标准，即可纳入试验病例。②排除标准 对本试验药物过敏者；合并有严重的心脑血管、肝、肾、造血系统及糖尿病等疾病的患者；各种精神类疾病者；严重创伤或大手术者；符合纳入标准，但未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效判断者；不能合作或正在参加其他药物试验者。 　　1.1.4 病例的剔除和脱落 未能按规定服药及接受相关治疗，无法判