罗哌卡因复合舒芬太尼双管法硬膜外分娩镇痛有效性研究.docVIP

罗哌卡因复合舒芬太尼双管法硬膜外分娩镇痛有效性研究 　　【摘要】 目的：探讨罗哌卡因复合舒芬太尼双管法硬膜外分娩镇痛的临床效果。方法：收集2013年1月-2014年1月本院200例患者，随机分为对照组和试验组，每组各100例。对照组予单管法硬膜外分娩镇痛，试验组予双管法硬膜外自控镇痛。观察镇痛10 min、镇痛30 min、宫口开全时疼痛视觉模拟评分（VAS评分）；中转剖宫产率；新生儿1 min和5 min Apgar评分。结果：两组镇痛10 min、镇痛30 min、宫口开全时VAS评分均小于镇痛前，差异有统计学意义（P0.05）。结论：罗哌卡因复合舒芬太尼双管法用于硬膜外分娩镇痛临床可行。 　　【关键词】 罗哌卡因； 舒芬太尼； 双管法； 硬膜外分娩镇痛 　　分娩疼痛是仅次于烧灼伤痛的医学疼痛类型，给产妇带来很大的痛苦，对初产妇产生的影响更大。惧怕分娩疼痛是产妇选择剖宫产的首位非医学指征。与发达国家相比，我国分娩镇痛的开展尚处于起步阶段，平均分娩镇痛率不足1%，剖宫产率更是高达50%以上，成为世界上剖宫产率最高的国家[1]。分娩镇痛已成为近年来国内外研究的重要课题之一，具有重大社会意义及临床应用价值。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 收集本院2013年1月-2014年1月患者200例进行研究。入组标准：（1）18周岁以上（含18周岁）的患者；（2）ASAⅠ或Ⅱ级；（3）适合阴道分娩初产妇、妊娠≥36周、单胎、头位；（4）自愿要求分娩镇痛；（5）受试者（或者他们的合法代表）已签署知情同意书。排除标准：（1）有产科和硬膜外阻滞禁忌证；（2）患者在试验前10 d或将在试验开始后的90 d内参与其他的试验研究。退出标准：临床实际治疗违反试验方案、患者自愿撤除知情同意或要求退出。本研究经东莞市妇幼保健院伦理委员会批准，入组患者均签署知情同意书。根据随机数字表法，分为对照组和试验组，每组各100例。两组间一般资料比较差异均无统计学意义（P0.05），见表1。 　　1.2 方法 当产妇宫口开到1～2 cm时开放静脉通路，以10 mL/（kg?h）的速度输注乳酸林格氏液。对照组患者选择L2～L3间隙穿刺，至硬膜外腔后头向置管4 cm，退出穿刺针并固定导管；给予0.15%罗哌卡因（AstraZeneca，批号：FA908）复合0.4 μg/mL舒芬太尼（湖北宜昌人福医药业公司，产品批号：110903）镇痛混合液10 mL作为初始量；30 min后，接硬膜外自控镇痛泵（0.08%罗哌卡因复合0.4 μg/ml舒芬太尼，背景量为6 mL/h，bolus量为5 mL，锁定时间15 min）。试验组患者选择L1～L2、L4～L5间隙，穿刺至硬膜外腔后分别头向、尾向置管4 cm，退出穿刺针并固定导管；上管给予0.15%罗哌卡因复合0.4 μg/ml舒芬太尼镇痛混合液6 mL、下管4 mL作为初始量；30 min后，上管接硬膜外自控镇痛泵（背景量为6 mL/h，负荷量为5 mL，锁定时间15 min，0.12%罗哌卡因复合0.4 μg/mL舒芬太尼）；出现镇痛不完全时，由产妇或助产士按自控键给药，均在宫口开全时，上管停止PCEA泵给药，下管在宫口接近开全时一次性给药6 mL。两组均在实施镇痛30 min后，由助产士或产科医师根据宫缩情况应用缩宫素。 　　1.3 观察指标 （1）镇痛10 min、镇痛30 min、宫口开全时VAS评分；（2）中转剖宫产率；（3）新生儿1 min和5 min Apgar评分。 　　1.4 统计学处理 数据采用SPSS 14.0进行统计学检验，所得计量资料采用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组VAS评分比较 镇痛10 min、镇痛30 min、宫口开全时VAS评分，均小于同组镇痛前，且试验组小于对照组，差异均有统计学意义（P0.05），见表2。 　　表2 两组VAS评分比较（x±s） 分 　　组别 镇痛前 镇痛10 min 镇痛30 min 宫口开全 　　对照组（n=100） 8.8±1.0 5.5±1.4* 4.8±1.1* 3.9±0.8* 　　试验组（n=100） 8.9±1.0 3.8±0.8* 2.6±0.7* 1.8±0.4* 　　P值 0.05 0.05 0.05 0.05 　　*与同组镇痛前比较，P0.05 　　2.2 中转剖宫产率 对照组和试验组分别有11例和1例行剖宫产，试验组中转剖宫产率显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。 　　2.3 新生儿1 min和5 min Apgar评分 两组新生儿1 min和5 min Apgar评分比较，差异均无统计学意义