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鸭坦布苏病毒病灭活疫苗安全和效力临床评价 　　摘要：为进一步了解鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（HB株）在生产中的使用效果，我们对该产品的临床安全和效力进行了评价。临床试验结果表明，鸭坦布苏病毒病灭活疫苗安全且有效。试验分为两个处理组：1）安全试验组，免疫后21d注射部位疫苗无残留，且该疫苗免疫对雏鸭体重、种鸭的产蛋率和孵化率均无明显影响；2）效力试验组，免疫鸭的ELISA抗体免疫后14d开始转阳，免疫后28d、60d、90d、120d和135d的阳性率均不低于90%。免疫后28d和135d的攻毒保护率均不低于80%。 　　关键词：鸭，坦布苏病毒病，疫苗，安全，效力 　　从2010年春季开始，中国浙江、江苏、山东、河北和北京等地区相继暴发了一种以鸭产蛋下降为主要特征的疫病。在病原不清楚的情况下，根据卵巢出血的大体病变，将该病暂命名为鸭出血性卵巢炎（ duckhemorrhagic ovaritis，DHO）。2011年首届水禽疫病防控研讨会将该病统一命名为“鸭坦布苏病毒病”。不同日龄的北京鸭、樱桃谷鸭、金定鸭、麻鸭和康贝尔鸭等均可发病，雏鸭发病后期出现精神沉郁、体重减轻、仰翻、侧翻和死亡等临床症状，若细菌继发感染，出现肝周炎、心包炎和气囊炎等，死淘率增加，给养鸭业造成了严重的经济损失。产蛋鸭发病后表现为持续性产蛋率低下，由于继发感染和饲养管理不当等因素可致死亡率达到15%～20%。疫苗免疫是预防该病流行、传播的有效手段。为了进一步弄清鸭坦布苏病毒病的疫苗实际防控效果，我们选取河北、北京和广西等地的北京鸭、樱桃谷鸭进行鸭坦布苏病毒病灭活疫苗临床安全和效力进行评价，现报告如下。 　　1材料与方法 　　1.1毒种 　　生产和检验用毒均为鸭坦布苏病毒（HB株），由北京市农林科学院畜牧兽医研究所分离、鉴定和提供。 　　1.2疫苗 　　采用鸭坦布苏病毒（HB株）毒种，按照试行规程在瑞普（保定）生物药业有限公司GMP车间生产5批鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（HB株），批号为160502、160703、160804、160805和161006. 　　1.3试验地点及动物 　　免疫试验地点为北京、河北和广西地区，攻毒试验地点为瑞普（保定）生物药业有公司负压动物舍，试验动物所在试验地点未发生过鸭坦布苏病毒病，试验用鸭也是未免疫过鸭坦布苏病毒病疫苗的健康鸭。 　　1.4试剂盒 　　ELISA试剂盒（ID ScreenWest Nile Competition，产品编号WNC-2P），购自法国IDVET公司。 　　1.5疫苗评价 　　1.5.1疫苗安全性评价选用7日龄樱桃谷鸭和北京鸭肉雏鸭各3，000只，均分成6组，500只/比，其中5组为免疫组，分别制备5批疫苗，1.OmL/只，另1组为非免疫对照，各组鸭单独隔离饲养。观察鸭免疫后1―3周的采食和精神状态。并于免疫后21d各免疫组随机取5只免疫鸭连同5只免疫对照鸭，剖检观察疫苗在注射部位的吸收情况（注射部位是否水肿、渗出和出血等病理变化），免疫后28d每组随机抽取50只免疫鸭连同对照50只非免鸭，称重，比较其对增重的影响。 　　开产后50d北京鸭600只，均分成6组，100只/批，其中5组为免疫组，分别制备5批疫苗，2.Oml/只，另1组为非免疫对照，其中两侧胸部肌肉各注射l.OmL疫苗，各组鸭隔离饲养。记录种鸭免疫后30d内的产蛋数量，并进行标记，与非免疫种鸭同期产蛋数与孵化率进行比较 　　1.5.2疫苗效力评价将35日龄后备鸭北京鸭4，000只分成6组，1―5组，每组750只，分别免疫5批疫苗，颈胸部肌内注射1.OmL/只，余下250只不免疫，作空白对照，各组鸭隔离饲养。首次免疫后2周，进行二次免疫。免疫后0、14、28、60、90、120和135d连同非免疫组随机抽取10只鸭，采血，检测ELISA抗体，统计并分析抗体阳性率的变化规律。并于免疫后28、135d连同非免疫组随机抽取10只鸭，按照文献所述方法在负压动物舍进行攻毒，计算各组的攻毒保护率。 　　将开产后30d北京鸭4，000只分成6组，1～5组，每组750只，分别免疫5批疫苗，经胸部肌内注射1.OmL/只，余下250只不免疫，作空白对照，各组鸭隔离饲养。首次免疫后2周，进行二次免疫。免疫后0、14、28、60、90、120和135天连同非免疫组随机抽取10只鸭，采血，检测ELISA抗体，统计并分析抗体阳性率的变化规律。并在免疫后28、1 35天连同非免疫组随机抽取10只鸭，按照文献所述方法在负压动物舍进行攻毒，计算各组的攻毒保护率。 　　2结果与分析 　　2.1疫苗安全性 　　2.1.1全身不良反应情况所有免疫疫苗的雏鸭和种鸭，按照说明书要求的2倍免疫剂量免疫后，连续观察21d。所有免疫鸭与非免疫鸭相比未见异