医药行业创新药研究之二：腾飞在即的国内生物类似药市场.docxVIP

正文目录 HYPERLINK \l _bookmark0 一、 生物类似药：站在巨人的肩膀上 4 HYPERLINK \l _bookmark1 1、加速发展的生物制药行业 4 HYPERLINK \l _bookmark2 （1）生物药生产难度高于化学药，“护城河”更宽 4 HYPERLINK \l _bookmark4 （2）2024 年生物药市场将达到 3700 多亿美元 4 HYPERLINK \l _bookmark7 （3）生物药研发持续升温 5 HYPERLINK \l _bookmark12 2、后起之秀的生物类似药 7 HYPERLINK \l _bookmark13 不同于化学仿制药的生物类似药 7 HYPERLINK \l _bookmark15 各国对生物类似药的政策 8 HYPERLINK \l _bookmark16 发达国家生物类似药定价是原研药的 70%-80% 9 HYPERLINK \l _bookmark19 （4）2022 年生物类似药市场将达到 90 亿美元 9 HYPERLINK \l _bookmark22 生物类似药上市品种近年飞速增加 10 HYPERLINK \l _bookmark25 生物类似药成为欧盟市场的生力军 11 HYPERLINK \l _bookmark28 竞争激烈的生物类似药研发大战 12 HYPERLINK \l _bookmark31 迅速成长的生物类似药巨头 Celltrion 13 HYPERLINK \l _bookmark35 二、方兴未艾的中国生物类似药市场 15 HYPERLINK \l _bookmark36 1、中国对于生物类似药监管的政策变迁 15 HYPERLINK \l _bookmark38 2、先行一步的第三代胰岛素市场 16 HYPERLINK \l _bookmark40 3、即将爆发的中国生物类似药产品 16 HYPERLINK \l _bookmark41 未来 5 年，每年将有 5-10 款生物类似药获批上市 16 HYPERLINK \l _bookmark43 抗 TNF-α 抗体市场：生物类似药领先优势将继续扩大 17 HYPERLINK \l _bookmark46 肿瘤单抗市场：激烈竞争不可避免 18 HYPERLINK \l _bookmark49 三、投资建议 19 HYPERLINK \l _bookmark50 四、风险提示 20 图表目录 HYPERLINK \l _bookmark5 图 1 2010-2024 全球处方药市场规模分析及预测 5 HYPERLINK \l _bookmark8 图 2 2002-2017 年 FDA 批准上市的原研药数量一览 6 HYPERLINK \l _bookmark9 图 3 2013 年至今全球生物药领域风险投资金额及案件数量一览 6 HYPERLINK \l _bookmark10 图 4 日本 1980 年至今生物药分类审批数量一览 7 HYPERLINK \l _bookmark11 图 5 日本已上市生物药适应症一览 7 HYPERLINK \l _bookmark18 图 6 日本新上市生物类似药和化学仿制药的医保支付价定价规则 9 HYPERLINK \l _bookmark20 图 7 2016-2022 年全球生物类似药市场规模预测 10 HYPERLINK \l _bookmark21 图 8 2022 年生物类似药分品种市场份额预测 10 HYPERLINK \l _bookmark24 图 9 欧美日生物药类似药累计获批数量统计（截止 18 年 10 月） 11 HYPERLINK \l _bookmark26 图 10 2014-2016 年欧盟部分生物类似药市场份额统计 12 HYPERLINK \l _bookmark29 图 11 全球处于上市前阶段的生物类似药统计 12 HYPERLINK \l _bookmark30 图 12 前十大研发竞争激烈的生物类似药 13 HYPERLINK \l _bookmark34 图 13 2008-2017 年Celltrion 业绩表现一览 14 HYPERLINK \l _bookmark37 图 14 中国生物类似药发展阶段 15 HYPERLINK \l _bookmark39 图 15 2014-2017H1 甘李药业重组甘精胰岛素销售情况 16 HYPERLINK \l _bookmark44 图 16 国内抗 TNF-α 抗体市场规模测算 17 HYPERLINK \l _bookmark5