2008版汽车3C知识和认证审核培训.pdf

汽车产品3C认证工厂保证能力和 内审知识培训  2008版汽车产品3C工厂保证能力的要 求  汽车企业内审的策划与实施 《工厂质量保证能力要求》的作 用  是评价工厂质量保证能力的重要依 据  是工厂建立批量生产的认证产品与 已获型式试验合格样品的一致性保 证体系的依据之一 2008版汽车产品3C认证工厂质量 保证能力的要求 2008版汽车产品3C认证工厂质量保证能 力的要求,取消了“例行检验和确认检 验”；“认证产品的一致性”两个条款。 共8个条款。 1.1 职责(1)  工厂应规定与强制性产品认证活动有关 的各类人员职责及相互关系，且工厂应 在组织内指定一名质量负责人（或相应 的机构或人员），无论该成员在其他方 面的职责如何，应具有以下方面的职责 和权限： 1.1 职责(2) a)负责建立满足强制性产品认证要求的质 量体系，并确保其实施和保持； b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认 证标准的要求； c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥 善保管和使用； d)建立文件化的程序，确保不合格品和获 证产品变更后未经认证机构认可，不加 贴强制性认证标志。 质量负责人  应是工厂组织内的人员  原则上应是最高管理层的或至少是能 直接同最高管理层沟通的人员  有能力协调、处理与认证产品质量相 关的事宜  熟悉相关产品认证实施规则和强制性 认证标志的管理要求 1.2资源  工厂应配备必须的生产设备和检验设备 以满足稳定生产符合强制性认证标准要 求的产品；应配备相应的人力资源，确 保从事对产品符合认证要求有影响工作 的人员具备必要的能力；建立并保持适 宜产品生产、检验试验、储存等必备的 环境。 资源理解要点  本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设 备、检验设备、人力资源和工作环境；  人力资源的配备应满足质量活动对人员能力 的要求；并经培训合格。  工厂应具备足够的生产及检验设备（至少具 备经确认的例行检验设备），其技术性能、 精度、运行状态等均能为认证产品满足强制 性认证标准提供保障； 生产和检验设备  性能、精度、运行状态等能满足要求， 数量应满足正常批量生产的需要  工厂可根据产品特点、生产方式、规模 大小和认证机构的要求来确定并提供  性能、精度、运行状态等应持续满足要 求 人力资源  与质量有关的  能力和数量满足稳定生产需求  人员能力指质量意识、技能和经验  评定应基于工作实效，对新到职或调整 工作的工作人员提供适当的在职培训， 包括合同工和代理工作人员 工作环境  工作环境是指保证认证产品符合要求所 需的生产环境\检验环境\存储环境，涉 及生产、检验、试验、存储等环节，如 对温度、湿度、噪声、振动、磁场、照 度、洁净度、无菌、防尘、现场秩序等 方面有要求，工厂应识别环境要求，并 提供和管理资源以满足要求； 2. 文件和记录  2.1工厂应建立、保持文件化的认 证产品的《生产一致性控制计 划》，以及为确保产品质量的相 关过程有效运作和控制需要的文 件。 文件的内容和要求 对文件的要求，至少应包括以下文件化程序和 管理、技术文件： 1)认证产品的《生产一致性控制计划》 2)人员的职责及相互关系的描述 3) 认证标志的保管使用控制程序； 4) 文件和资料控制程序； 5) 记录控制程序； 6）供应商选择评定和日常管理程序； 文件的内容和要求  7）不合格品控制程序；  8 ）内部质量审核程序;  9 ）关键（含特殊）工序作业指导书；  10）设备维护保养制度;  11）检验试验设备操作规程。 2.2文件和资料的控制 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文 要求的文件和资料进行有效的控制。这 些控制应确保：  a)文件发布前和更改应由授权人批准， 以确保其适宜性；  b)确保文件的更改和修订状态得