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第十二章 药品经营监督管理 Chapter 12 supervision and management of drugs supply and marketing 案例回放 康某无证经营药品案 2008年9月，武昌药品监督管理局对某科技开发 公司进行了突击检查，发现犯罪嫌疑人康某将假冒 的 “人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该公司。经查 ，康某没有取得法定的 “药品经营许可证”，而且 涉案金额巨大已触犯刑法。 问题： 1.康某的行为属于何种行为？ 2.药品监督管理局应该如何处理？ 售假门捅破哈药模式神话 今年哈药集团因销售假冒保健品第二次被点名，近年来哈药虚假宣 传、质量问题不断。随着信息时代来临，以前靠广告“轰炸”制造的哈药 模式神话也面临破灭 哈药集团销售假冒保健品再次被点名 公司保健品的毛利率远高于中药和西药资料来源：上海证券 电视广告“轰炸”制造哈药模式 2011年，哈药六厂生产的纯中纯饮用水，因含有超标的“可能致癌物”，被质 监部门罚款46万元 巨额广告拖累公司利润哈药模式难持续 2011年，哈药集团制药总厂厂长吴志军（左）曾就哈药“超标排放事 件”，正式向公众道歉 他山之石：美国药企曾因不当营销 被重罚 今年8月辉瑞再领4亿美元罚单非法营销十年五度受罚 造成虚假医药广告问题的原因不能仅 仅归于药企，大批国家公职人员和监 管部门在做什么？他们有没有真正履 行药品生产监督的责任？仅仅是点名 吗？处罚过轻甚至没有处罚会助长药 企进行虚假宣传，希望监管部门也需 要学习美国同行的经验和做法，切实 为国民健康把好质量关。 掌握 掌握 掌握 •药品经营质量管理规范的主要内容 •药品流通监督管理的主要规定 熟悉 学习 熟悉 熟悉 了解 了解 了解 要求 •GSP认证管理的规定； •药品经营企业的经营方式 • 申领《药品经营许可证》的 和经营范围； 程序； •药品零售药房的类型； •药品批发零售企业的含义； •互联网药品交易服务企业 •电子商务的含义及交易模式 应具备的条件和应遵守的 。 行为规范。 1 药品经营管理概述 2 药品流通的监督管理 3 我国的药品经营质量管理规范 4 药品电子商务 第一节 第一节 药品经营管理概述 药品经营管理概述 Section1 The Overview of Drug Marketing Management 一、药品销售渠道的性质及类型 （ 一 ） 药 药品生产企业自 品 己的销售体系 独立的销售系统 销