药物研发有关的专利及其策略.pdf

药品专利 周伟澄 药物研发有关的专利及策略 周伟澄 上海医药工业研究院 药品专利 周伟澄 报告人简历 周伟澄 上海医药工业研究院研究员，博导 副总工程师，药物创新中心主任 创新药物与制药工业国家重点实验室(筹)主任 上海市抗感染药物重点实验室主任 上海交大药学院兼职教授，博导 “中国医药工业杂志”总编辑 获奖 第四届中国青年科技奖 1994年 国家级有突出贡献的中青年科技专家 1997年 国务院特殊津贴 2002年 药品专利 周伟澄 目 录 前言 专利保护的对象，条件和限制 中华人民共和国专利法 专利的申请和授权程序 有关的国际协议 专利策略 药品专利 周伟澄 知识产权 专利权 发明专利：药物研发 实用新型：制药设备 外观设计：药品包装 版权：新药注册资料，注册商标 药品专利 周伟澄 新药研发历程 临床研究 上市 III 期临床 II 期临床 I 期临床 毒理学 药代动力学 药效学 发现活性 化合物 临床前研究 10~15年，5～15亿美元 药品专利 周伟澄 中华人民共和国专利法 第一条：保护，鼓励发明创造，有利于发明 创造的推广应用，促进科学技术进步和创 新，适应社会主义现代化建设的需要 第十一条：授权后，任何单位或者个人未经 专利权人许可，不得为生产经营目的制造 、使用、许诺销售、销售、进口其专利产 品，或者使用其专利方法以及使用、许诺 销售、销售、进口依照该专利方法直接获 得的产品 药品专利 周伟澄 专利的重要性 项目开发：是否拥有专利已成为吸引 投资的重要条件 制药公司：专利拥有量及其“含金量” 已成为评价该公司资产和股票价值的 重要指标 林肯：专利制度是往智慧之火浇利益 之油 药品专利 周伟澄 专利保护的对象 新化合物（1985~1992年，中国不保护） 新的药物制剂及复方 新的制药工艺 已知药物（或化合物）的新用途等 药品专利