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在全球研发策略调整中找准机会 —— 中国药物研发新视点 一、何谓药物创新? 二、关注全球研发策略调整新动向 三、全球药物研发大趋势 四、中国药物研发存在的机会和挑战 1 陶剑虹  1982年1月毕业于中国药科大学，现任国家食品药 品监督管理局南方医药经济研究所副所长  医药经济报总编  主任药师，执业药师  广东药学会常务理事  美国南加洲大学MBA （远程教育)  从事医药市场信息研究23年 2 一、何谓药物创新? 弄清楚几个概念 ? 创造 （Creative ）: 什么是创造 创造是指人类运用自己的脑力与体 力生产人们所需要的前所未有的物质产品与精神产品的活动。 发明（Invent ）：发明与发现是有区别的。所谓发明：是人类运用自然规 律或科学原理，提出的一项创造性的技术方案。大发明家：爱迪生影响人类的发 明：电力、电灯、飞机、超市、流水线生产 发现（Discover ）: 是自然界客观存在的物质或自然规律被人认识而已。 我们说发现了哈雷彗星，不能说发明了哈雷彗星，因为彗星不是人为发 明创造的，在人们认识它之前，就已经客观存在了千万年；我们说发明了电 脑，不能说发现了电脑，因为电脑不是 自然界客观存在的，而是人类创造出 来的。 3 •熊彼特（Schumpeter）在二十世纪上半叶 我国的研究开发要素在49个国 第一个对技术创新这种现象进行研究。他 家中列32位，属于科技创新能 得出结论是：创造性的破坏（creative ... 力较弱的国家之一。看来，我 他区别了发明与创新：发明是提出观念， 国要实现从“专利大国”到“创 而创新则将其商业化。因此，创新依靠企 新强国” 的跨越，道路还很 业家精神，依靠组织过程、经营、市场化 长。 等等 • 专利新药 药品产业的价值链呈金字 •仿制药 塔型，从成本与利润的对 • 非专利药 比关系来看，从塔底往上 分布是： •特色原料药 •大宗原料药 4 创新的概念 创新的概念 创新（Innovation ）概念，是一个经济学概念。对于创新概念的理 解一般有狭义理解和广义理解两个层次。 狭义理解的创新概念：立足于 把技术和经济结合起来，即：创新是一个从新思想的产生到产品设计、 试制、生产、营销和市场化的一系列行动。 随着人们对现代社会的科学、技术与经济发展、社会进步关系的研 究的深入，产生了对于创新概念的广义理解。 广义理解的创新概念：力求将科学、技术、教育等与经济融汇起 来，即：创新表现为不同参与者和机构（包括企业、政府、大学、科研 机构等）之间交互作用的网络。在这个网络中，任何一个结点都可能成 为创新行为实现的特定空间。创新行为因而可以表现在