内部品质稽核训练.pdf

內部品質稽核訓練 內部品質稽核訓練 1 一、何謂品質稽核 稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證 A.各項品質活動是否符合品質管理系統 之安排 B.這些品質管理系統是否有效的實施 2 二、ISO-9000對內部品質稽核的要求 1.組織應制定並維持各項書面程序，以規劃及執行內部 1.組織應制定並維持各項書面程序，以規劃及執行內部 品質稽核，以驗證各項品質活動及其相關結果是否符合 品質稽核，以驗證各項品質活動及其相關結果是否符合 計劃的安排，從而決定品質系統之有效性。 計劃的安排，從而決定品質系統之有效性。 2.稽核計劃的規劃應考量被稽核流程與區域的狀態及其重要 2.稽核計劃的規劃應考量被稽核流程與區域的狀態及其重要 性和前次稽核的結果。需定義稽核的標準 、範圍 、頻率和 性和前次稽核的結果。需定義稽核的標準 、範圍 、頻率和 方法。 方法。 3.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排定進 3.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排定進 度，並應由與被稽核業務無直接責任的獨立人士來執行。 度，並應由與被稽核業務無直接責任的獨立人士來執行。 4.稽核結果應予記錄，並提請被稽核部門之負責員加以注意 4.稽核結果應予記錄，並提請被稽核部門之負責員加以注意 ，負責該部門之管理人員對稽核所發現之缺失，應及時 ，負責該部門之管理人員對稽核所發現之缺失，應及時 採取矯正措施以消除發現之不符合及其原因。 採取矯正措施以消除發現之不符合及其原因。 5.稽核的後續追查措施，應驗證並記錄其所採行之矯正措施 5.稽核的後續追查措施，應驗證並記錄其所採行之矯正措施 的執行與有效性。 3 的執行與有效性。 ISO之執行與PDCA循環 P階段:(PLAN) 計劃 --各種文件，如辦法、程序、標準書等之審查、 批准及發文 D階段(DO)執行: --訓練、執行各種已批准的文件並記錄 C階段(CHECK)檢查: --定期作內部稽核及開管理審查會議 A階段(ACTION)改善: --缺點問題進行矯正措施，進而達到持續改善 4 三、品質稽核的目的 1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況 2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 4.為了符合法規的要求 5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄 5 四、實施品質稽核的理由 1.對於有意建立契約關係的供應商做初步評鑑 2.用來驗證公司本身所實施的品質系統是否能持 續符合規定要求 3.為了確認契約關係範圍內，供應者的品質系統 是否能持續符合要求且持續執行中 4.依據某種品質系統標準，來評估公司本身的品質 系統 6 五、品質稽核的依據 1.採購者與供應商或供應商與分包商間的合 約要求 2.ISO-9000品質管理系統的條文要求 3.公司品質手冊的規定 4.品質系統的診斷 7 六、稽核的類別 1.第一者(1st Party)稽核: