补肾活血类中药治疗排卵障碍性不孕系统评价.docxVIP

补肾活血类中药治疗排卵障碍性不孕系统 评价 [摘要]运用循证医学方法评价中医药治疗排卵 障碍性不孕的临床研究。根据国际循证医学中心Cochrane 协作网工作手册标准，制定补肾活血类中药治疗排卵障碍性 不孕临床随机对照试验研究的选择标准。通过计算机在中文 数据库、外文数据库检索符合标准的文献。对纳入的文献进 行循证医学评价，并用Revman 5.1统计软件进行分析。有 19篇文献符合标准，分别对妊娠率、排卵率、流产率进行数 据提取及Meta分析三者异质性检验均无统计学异质性。妊 娠率(n=17), RRP=1. 66, 95%C1[1. 45, 1. 92], Z=7. 06(PO. 05, 多个研究的合并统计量没有统计学意义[1-3] o 可信 区间法，当试验效应指标为OR或RR时，其值等于1时试验 效应无效,此时其95%的可信区间若包含了 1,等价于P0. 05, 即无统计学意义；若其上下限不包含1 (均大于1或均小于 1),等价于 P0. 10), 12=25% (P0. 10), 12=31% (P0. 10), 12=0 (P 目前中医药治疗排卵障碍性不孕的大部分研 究尚未得到规范，需要得到进一步的加强。诊断标准、纳入 标准、排除标准、疗效判定标准应尽量采用国际公认的标准、 其次为国家标准或行业标准。在本研究中，发现研究文献采 用的标准尚不统一、并且一些研究甚至自拟标准。期待制定 并采用统一的标准以规范中医药的临床研究，使其更加标准 化、规范化。 本研究发现仅有3篇研究文献对用药不良反应有所交 代，查阅大量国内的关于中医药补肾活血类中药复方治疗排 卵障碍不孕的临床研究发现，对于补肾活血类中药复方的不 良反应报告及安全性评价报道甚少，且重视程度不够。临床 医务者在临床观察、病例报告中，不仅要报道中医药的正面 作用，也更应积极报道其负面影响即不良反应，这样才能对 中医药治疗排卵障碍不孕作出全面而客观的评价。同时，本 研究发现未见1篇文献明确提出脱落、失访的人数及原因， 未见意向性分析，在一定程度上影响了结果的真实性。本系 统评价纳入的研究均为己发表的文献，缺乏灰色文献，仅对 己发表的研究进行评估可能会漏掉阴性结果的研究，从而降 低研究的论证强度，故应慎重对待。 4结论 综上所述，本研究认为补肾活血类中药治疗排卵障碍性 不孕有较好的疗效，但需更加严格设计的、大样本的双盲随 机对照试验结论支持，以保证研究结论的科学性、客观性、 可靠性使其更具有说服力，为补肾活血类中药治疗排卵障碍 性不孕提供国内外认可临床依据。 [参考文献] The Cochrane Collaboration. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0[EB/OL]. [2011-03-01]. http : //www. cochrane. org/. htm. 刘鸣.系统评价、meta-分析设计与实施方法[M]. 北京：人民卫生出版社，2011. 詹思延，胡晶.提高中药系统综述/Meta分析质量 的建议[J].中国中药杂志，2012, 37 (18)： 2702. 潘红珊.自拟补肾促排卵方治疗排卵障碍性不孕 症的临床疗效观察[D].广州：广州中医药大学，2011. 刘敛，秦夏珏，李祥云.补肾活血序贯疗法结合 西药治疗无排卵性不孕症的临床研究[J].上海中医药杂 志，2011, 45 (4)： 31. 董立娜，耿金凤，张蕾.自制排卵丸治疗肾虚型 排卵障碍性不孕症216例临床研究[J].中医临床研究， 2011, 3 (24)： 10. 邵淑芹.石英毓磷汤治疗排卵障碍性不孕30例[J]. 河南中医，2010, 30 (10)： 994. 庞保珍，庞清洋，庞慧卿，等.坤和毓麟丹治疗 排卵障碍性不孕症110例[J].中医杂志，2010, 51 (7)： 625. 刘丽清，郭树榜，刘雁，等.益肾助孕胶囊治疗 排卵障碍性不孕症30例[J].山西中医，2010, 26 (1)： 21. 赖宇晶.补肾活血法预防未破裂卵泡黄素化周期 的临床研究及思考[D].南京：南京中医药大学，2010. 邢佳丽.补肾活血法配合克罗米芬治疗肾虚血瘀 型排卵障碍性不孕症的临床观察[D].哈尔滨：黑龙江中医 药大学，2009. 李淑玲，王玖玲，李育竹.益肾活血汤治疗排卵 障碍性不孕症60例[J].上海中医药杂志，2008, 42 (4)： 41. 常福丽，李淑玲，李育竹.益肾助孕颗粒治疗排 卵障碍性不孕症的临床研究[j].山东大学学报：医学版， 2009, 47 (2)： 82. 李淑玲，李育竹，常福丽.益肾助孕颗粒治疗女 性排卵障碍性不孕症120例临床观察[J].南京中医药大学 学报，