ISO9001∶2000质量体系检查表.docVIP

PAGE 57 ISO9001:2000质量体系检查表 　 国际标准化组织（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行有限修改后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即彻底修改。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和 ISO／DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证的企业，从现在开始可按2000版申请认证。 ISO 条款 审核要点 审核内容及方法 审核 记录 4.1 总要求 ?识别质量管理体系的过程及应用 ?确定过程和相互关系 ?确定过程运作和控制方法 ?确保获得资源和信息，以支持运作和监视 ?测量、监视和分析过程 ?执行持续改进 ?质量手册 ?程序文件及其它文件 ?工艺流程图 ?组织架构图 ?质量管理体系的过程关系图 ?投资计划/管理评审 ?分析计划/测试计划 ?改进策划/改进措施 4.2 文件要求 4.2.1 总则 ?质量方针、质量目标 ?质量手册 ?标准要求 ?过程、策划、运作和控制所需的文件 ?品质记录 ?质量手册 ?书面的质量方针和质量目标 ?6个程序文件 ?文件架构和其它文件的充分性 ?品质记录的充分性 4.2.2 质量手册 ?手册说明的剪裁细节是否合理？ ?手册的内容覆盖面是否完整？ ?手册中对过程的识别及相互作用的描述是否清晰？ ?对ISO 9001要素的裁剪及合理性 ?质量体系包括的产品的范围 ?质量体系包括部门范围 ?质量手册是否包括除裁剪外的所有ISO 9001要素 ?手册中对质量体系过程的识别和相关作用描述是否清晰 4.2.3 文件控制 ?组织是否制定了形成文件的程序？ ?文件发行前是否得到适当的批准？ ?文件的修订是否及时，是否重新批准？ ?文件是否清晰，易于识别？ ?识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？ ?使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否及时从使用场所撤回？ ?外来文件是否得到识别、发放如何控制？ ?保留作废文件的标识是否清晰？ ?查看文件控制的程序文件，此程序文件的规定是否符合标准要求 ?检查质量体系文件清单，验证数份文件 △查文件是否清晰，易于识别 △查文件的版本和修订状态标识是否合理 △查文件的审批是否适宜 △查文件的发放是否合理 △查作废文件如何识别，并控制误用的适宜性 △查外来文件的识别和管控是否合理 ISO9001:2000质量体系检查表 ISO 条款 审核要点 审核内容及方法 审核记录 4.2.4 质量记[下载自管理资源吧]录的控制 ?是否制定程序文件来管控？ ?质量记录的标识是否清楚，检索是否方便？ ?质量记录贮存、保护和处置是否妥当？ ?质量记录的保存期限是否规定？ ?查阅质量记录程序文件，检查其内容是否符合ISO标准要求 ?查阅数份质量记录 记录是否清晰 记录是否检索方便 记录的保存期有否按规定执行 超出保存期的记录是否按规定处置 ?查记录有否发霉、虫咬等损坏情况，贮存环境、保存环境是否恰当 5.管理职责 5.1管理承诺 ?最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供那些证据？ ?最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？ ?最高管理者采取了那些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织成员？ ?组织的成员如何认识这种重要性？ ?通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法津法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别，产品要求的评审，设计开发，顾客满意度调查，数据分析以及持续改进方法的要求及作法 5.2以顾客为中心 ?组织如何确定顾客的需求和期望？ ?顾客的需求和期望转化为组织的要求是什么？ ?组织如何证实顾客需求转化为组织要求后得到了满足 ?通过与最高管理者座谈，了解其对顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程，顾客满意的测量和监控过程及持续改进方面寻找证据予以证实 5.3质量方针 ?方针应适合组织、符合组织宗旨 ?包含持续改进的意思 ?评审和管理质量目标 ?内部各层次沟通和理解 ?评审其持续适宜性 ?了解最高管理者对质量方针的理解，是否包含满足要求和持续改进的承诺 ?质量方针是否能管理质量目标 ?质量方针是否在持续适宜性方面得到评审 ?到其它部门了解各层次员工对方针的理解是否正确 ISO9001:2000质量体系检查表 ISO 条款 审核要点 审核内容及方法 审核记录 5.4策划 5.4.1质量目标 ?质量目标应是量化的 ?组织各职能和层次上均应建立质量目标 ?质量目标是为了实现质量