疫苗行业监管趋严，一季度批签发量同比下滑明显.docxVIP

目录索引 HYPERLINK \l _TOC_250010 2019 年一季度国内疫苗批签发汇总与分析 5 HYPERLINK \l _TOC_250009 一、肺炎疫苗 ：13 价肺炎疫苗批签发量稳定增长，23 价肺炎疫苗大幅下滑 5 HYPERLINK \l _TOC_250008 二、HPV 疫苗：4 价HPV 疫苗新增批签发量 125 万支，九价HPV 疫苗无批签发 5 HYPERLINK \l _TOC_250007 三、轮状病毒疫苗：单价苗批签发量大幅增长，五价苗快速放量 6 HYPERLINK \l _TOC_250006 四、EV71 疫苗：19 年一季度批签发有所放缓 6 HYPERLINK \l _TOC_250005 五、人用狂犬病疫苗：总批签发量大幅下滑，人二倍体细胞狂苗稳定增长 7 HYPERLINK \l _TOC_250004 六、水痘减毒活疫苗：批签发量大幅下降，全年预计供应紧张 7 HYPERLINK \l _TOC_250003 七、脊髓灰质炎灭活疫苗：批签发量有所下滑 8 HYPERLINK \l _TOC_250002 八、百白破疫苗：批签发量大幅增长，较 18 年第四季度环比略有提升 8 HYPERLINK \l _TOC_250001 九、重点多联苗：仅有五联苗获得批签发量 83.35 万支 8 HYPERLINK \l _TOC_250000 风险提示 15 图表索引 图 1：13 价肺炎疫苗历年各季度批签发情况 5 图 2：23 价肺炎疫苗历年批签发情况（万支） 5 图 3：HPV 疫苗历年批签发情况（万支） 5 图 4：国内口服轮状病毒疫苗历年批签发量（万支） 6 图 5：EV71 疫苗历年批签发情况（万支） 6 图 6：国内人用狂犬病疫苗历年批签发情况（万支） 7 图 7：水痘减毒活疫苗历年批签发情况 7 图 8：脊髓灰质炎灭活疫苗历年批签发情况（万支） 8 图 9：百白破疫苗历年批签发情况（万支） 8 图 10：三联苗、四联苗、五联苗历年批签发情况（万支） 9 表 1：近几年我国疫苗产品批签发数据汇总（万支） 9 2019 年一季度国内疫苗批签发汇总与分析 根据中检院数据披露，2019年一季度疫苗批签发数据已发布完毕，我们及时更新并汇总了各类疫苗及其细分品种的批签发情况，如正文后的表所示。根据最新的批签发数据显示，在中检院监管趋严的背景下，19年一季度疫苗批签发量有所下滑是普遍现象，具体疫苗的批签发变动情况如下： 一、肺炎疫苗 ：13 价肺炎疫苗批签发量稳定增长，23 价肺炎疫苗大幅下滑 2019年一季度，辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗批签发量保持稳定增长，批签发总量为73.33万支，同比增长2%；23价肺炎疫苗实现批签发总量48.8万支，同比下滑70%，生产厂家中仅有沃森生物具有批签发记录。 图1：13价肺炎疫苗历年各季度批签发情况 图2：23价肺炎疫苗历年批签发情况（万支） 160 140 120 100 80 60 40 批签发量（万支）  800 700 600 500 400 300 200  0.00 477.91 沃森生物 成都所 默沙东 161.55 1 19.02 0.00 378.64 248.32 335.74 146.28118.6271.6073.33 146.28 118.62 71.60 73.33 48.25 0 0 166.11 120.71  70.98  145.14  48.80 2018Q1 2018Q2 2018Q3 2018Q4 2019Q1 2015 2016 2017 2018 2019Q1 数据来源：中检院， 数据来源：中检院， 二、HPV 疫苗：4 价 HPV 疫苗新增批签发量 125 万支，九价 HPV 疫苗无批签发 2019年一季度：1）葛兰素史克的2价HPV疫苗实现批签发数量32.89万支，同 比下降47%；2）默沙东的4价HPV疫苗实现批签发数量125.32万支，9价HPV疫苗本季度无批签发。 图3：HPV疫苗历年批签发情况（万支） 400 350 300 250 200 150 100 50 0 二价 四价 九价 211.20110.72121.61125.3234.80 211.20 110.72 121.61 125.32 34.80 32.89 2017 2018 2019Q1 数据来源：中检院， 三、轮状病毒疫苗：单价苗批签发量大幅增长，五价苗快速放量 兰州所的单价口服轮状病毒疫苗2019年一季度获得批签发量94.47万支，同比增长95%。默沙东的五价口服轮状病毒疫苗于18年9月份首次获得批签发，18年以及19年一季度分别获得批签发数量79.18万支、33.53