课件：中药注射剂的不良反应与合理使用.pptVIP

人每千克体重每小时最大可接受的内毒素剂量：K=5EU/(kg·h)。有的静脉用注射剂，只规定作热源或细菌内毒素检查。 pH值：《中国药典》（2010年版）规定：氯化钠注射液 4.5～7.0；葡萄糖注射液 3.2～6.5；葡萄糖氯化钠注射液 3.5～5.5；灭菌注射用水 5.0～7.0. 辨别溶媒 溶媒是小容量中药注射剂输入静脉的载体，药液被溶媒溶解或稀释时，药液内微粒会剧增，而不溶性微粒可引起静脉炎、热原反应、过敏反应、局部组织坏死等。溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要。 参麦注射液、复方丹参注射液、舒血宁注射液、血塞通注射液、华蟾素注射液等宜选5%葡萄糖注射液（5%GS） 复方苦参注射液、灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、双黄连注射液、清开灵注射液宜选用0.9%氯化钠（NS) 规范操作-配液、滴速 配液时应注意药液配制顺序、加药方法，尤其是粉针剂，应注意先将药物充分溶解后，再加入常规注射溶媒中；如果直接用溶媒溶解，可能导致溶解不充分、微粒数增加。 如双黄连粉针应先以注射用水充分溶解，再加入到溶媒中。 规范操作-配液、滴速 配药后放置时间也会影响药液微粒和稳定性，放置时间越长越会增加污染的机会。有些药品对配药时间有明确规定。 如灯盏花素注射液和清开灵注射液应在稀释后，4小时以内使用。因此，应尽可能缩短药物配液后搁置的时间，最好现配现用。 规范操作-配液、滴速 静脉滴速过快（80-120滴/min)是诱发注射剂不良反应的因素之一。 输液速度过快可使循环血量急剧增加，加重心脏负荷，引起心力衰竭和肺水肿，这种情况尤其多见于原有心肺疾患的病人或年老病人。 规范操作-配液、滴速 部分中药注射剂的说明书中明确指出要控制滴速。 如丹红注射液、康莱特注射液、清开灵注射液说明书中规定，注意滴速勿快，成年人以30-60滴/min为宜。 艾迪注射液规定给药速度控制在每分钟50滴以内。 规范操作-配液、滴速 有些中药注射剂的说明书并未说明，经过临床使用后证明要控制滴速。如：苦碟子注射液，葛根素、川芎嗪注射液静滴速度应控制在30滴/min为宜；脉络宁注射液静滴速度最好控制在40滴/min以内。 规范操作-配液、滴速 一般而言，输液速度一般成人60滴/分，儿童20-40滴/分，老年体弱、婴幼儿、颅脑、心肺疾病患者输液均宜以缓慢的速度滴入。 建议中药注射剂滴速要适当慢些，用药前10min内滴速控制在15-20滴/min并对患者进行密切观察，10min后若无不良反应情况发生再将滴速调至40滴/min. 气温较低时，血管刺激明显，要适当采取保暖措施。 输液器具 输液器与注射器热原不合格：一次性输液器及注射器被微生物污染的情况时有发生，且储存期愈长污染率愈高。 通过实验检测证实不同厂家、不同规格的一次性注射器其不溶性微粒都有超标，加药时带入输液引起微粒迭加。 输液时，可将空气中的细菌和尘粒随之带入药液造成污染。 输液器具 输液用具引入的微粒：静脉输液除药物外，输液用输液管、注射器、针头等等，也是增加不溶性微粒的原因。 有输液器引入的微粒一般为非代谢性异物微粒（如纤维、粉尘、合成高分子材料等），显然，它们的危害比输液自身的微粒更严重，对此务必引起高度警惕。 净化操作环境 输液配制环境对输液微粒污染有一定影响，净化操作环境可明显减少配制过程中热原和微粒的浸入。 治疗室、输液室、病房要保持清洁、空气畅通，用紫外线消毒1-2次/d。治疗室应安装空气净化设施或配备净化无菌工作台，改善配液操作环境。 有条件的医院可建立静脉输液配置中心，由专职人员在万级洁净密闭环境下严格按照无菌配制技术配制药物，这样可以保证静脉输液的无菌性，减少微粒污染。 运输与存放 2008年10月云南省红河州发生刺五加注射液不良反应，经调查其原因是这批刺五加注射液在流通环节被雨水浸泡，受到污染，又更换包装标签使用。 光线：参麦注射液、红花注射液，参附注射液、醒脑静注射液要求常温避光保存，参芪扶正注射液要求阴凉避光保存。 加强用药监护与不良反应监测 输液过程中，应密切观察患者的反应，尤其是加强对首次使用的患者和开始给药后1h内的观察，发现问题立即停药并做相应处理。 病房需准备好抗过敏、抗休克的急救药物和用具。对已发生已过敏患者，一定要告知患者及家属其过敏药物，避免再次应用引起不良反应。 加强用药监护与不良反应监测 中成药临床使用时应针对实际情况，监测所使用的中成药品种、数量、合理用药情况和不良事件。特别是对风险较大、毒性明确的中成药，如中药注射剂和含毒性中药材的中成药，可进行重点监测。 处方点评制度和临床药师制度等的落实，可有效地促进中成药临床使用监测，及时获取中成药用量的动态信息、合理用药情况、药品不良事件发生情况等。 《中国药典》(2015年版)已