课件：药物制剂技术九散剂.pptxVIP

第九章 散剂 第一节 固体制剂概述一、固体制剂的吸收过程类型：片剂：阿司匹林片 胶囊剂：阿莫西林胶囊 颗粒剂：板蓝根颗粒 散剂：痱子粉特点：物理、化学性质稳定 生产制备成本低 服用与携带方便药物及其辅料粉碎、筛分、混合粉末粉末直接分装---散剂混合均匀后制粒、干燥---颗粒剂混合均匀的粉末或颗粒装入胶囊壳---胶囊剂颗粒压缩成片---片剂口服固体制剂吸收的特点口服---（崩解）溶解---吸收的过程溶出速度小---吸收慢---血药浓度低增大溶出表面积、提高药物溶解度（体内）粉碎和包合技术口服制剂吸收的快慢顺序：溶液剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂丸剂溶液剂---无溶解过程混悬剂---粒径小，溶解吸收快散剂、颗粒剂---无崩解过程胶囊剂、片剂---崩解过程二、固体制剂的溶出（一）溶出速度溶出速度---单位时间内溶解溶质的量。溶出过程：1.溶质分子从药物中进入溶液中2.溶质分子在扩散或对流的作用下均匀的分布二、固体制剂的溶出（二）影响溶出速度的因素药物溶出速度可以用Noyes-Whitney方程式表示：药物表面积扩散系数药物溶解度dcSD（Cs-C）dtVh药物浓度溶出速度溶出介质体积扩散层厚度二、固体制剂的溶出影响溶出速度的因素主要有：1.药物粒径：粒径小，相对表面积大，溶出快 润湿剂的应用2.药物溶解度：溶解度越大，溶出越快 药物的溶解度：一定温度压力下，一定量溶剂中溶解药物的总量。 溶解度受温度，介质性质，药物晶型影响。二、固体制剂的溶出影响溶出速度的因素主要有：3.溶出介质的体积：体积越大，溶出越快4.扩散系数：扩散系数越大，溶出越快 扩散系数受温度、溶出介质黏度和扩散分子大小影响5.扩散层的厚度：扩散层厚度越大，溶出越慢 扩散层的厚度与搅拌程度相关第二节 散剂一、概述散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。易分散、奏效迅速制法简便、易生产、成本低可内服、可外用剂量容易控制运输、携带方便儿童亦可使用优点：第二节 散剂一、概述第二节 散剂一、概述不宜制成散剂的药物 刺激性强 腐蚀性强不稳定易吸湿 易风化散剂的分类散剂用途组成组分性质剂量内服散外用散两用散单方散浸 膏 散分剂量型复方散低共熔组分散非剂量型口服散撒布散含毒性药散吸入散吹入散含液体成分散牙用散杀虫散泡 腾 散散剂的质量要求1.成分：内服散--细粉，局部用散--最细分2.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致3.含毒性药物或小剂量药物---等量递加法4.可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等分剂量 药物辅料质量检查包装筛分粉碎混合二、散剂制备的工艺流程散剂三、散剂的制备（一）粉碎、筛分、混合1.粉碎和筛分粉碎：借助机械力将大块固体破碎成适宜大小的碎块、 颗粒、细粉的过程。目的： ① 增加药物的表面积，有利于药物中有效成分的浸出，促进药物溶解与吸收，提高难溶性药物的生物利用度 ② 有利于中药材的干燥和贮存 ③ 有利于混合均匀、加工及服用 ④ 有利于进一步制成各种剂型 三、散剂的制备（一）粉碎、筛分、混合过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离筛：网孔性的工具。过筛的目的： 1、可使粗粉再粉碎，细粉及时分离 2、可使种类不同、粗细不均的药粉混合均匀 3、将物料按粒度大小分等，以获得较均匀的粒子， 适应药剂制备和医疗需要。三、散剂的制备（一）粉碎、筛分、混合2. 称量和混合混合---决定散剂的均匀性影响混合质量的因素： 组分比例、堆密度、低共熔、 吸附性、带电性、液体或吸湿组分、 颗粒大小、形状、混合时间SUCCESSTHANK YOU可编辑① 组分的比例各组分性质类似，可直接混合组分比例差异大、毒性、贵重药物，采用等量递加混合法药物色泽差异大，用“打底套色法”② 组分的密度组分密度差异大，先将密度小(质轻)者放入容器，再放密度大(质重)者，避免密度小者浮于上面或飞扬,密度大者沉于底部③组分的吸附性与带电性 药粉对机械吸附力大时：量大且不易吸附的物料垫底，量少且易吸附者后加。混合摩擦带电的粉末阻碍均匀混合，加入少量表面活性剂、润滑剂抗静电。 ④ 含液体或易吸湿性的组分 液体组分用处方中其它组分吸收，若液体组分太多，用吸收剂吸收至不显润湿为止，常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖吸湿性强的药物，迅速混合，密封防潮包装⑤含可形成低共熔混合物的组分低共熔：将二种或二种以上药物按一定比例研磨混合，在室温条件下，产生熔点降低，出现的润湿与液化现象。根据共熔后药理作用的改变而采取相应的措施：(1)药物共熔后，药理作用增强，则宜采用共熔法(2)药物共熔后，药理无变化，且处方中其他固体 成分较多，可将共熔组分先共熔，然后用其它成分吸收混合，使分散均匀(3)共熔成分用处方中其他液体(如挥发油)溶解，再喷雾到其他固体成分中吸收并混合