启明医疗申请港股上市：在中国推出首个TAVR（经导管主动脉瓣置换术）产品的器械公司.docxVIP

第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 3 页 内容目录 启明医疗简介 3 公司核心团队经验丰富，曾就职于医疗器械公司先健科技 3 目前公司收入主要来源于 VenusA-Valve 产品的销售 4 VenusA-Valve 产品结构详解 6 TAVR（经导管主动脉瓣臵换术）为 SAVR（外科主动脉瓣臵换术）以外的一种良好治疗 方式 8 TAVR 渗透率预计将逐步提升 10 全球约 2.09 亿患者患瓣膜性心脏疾病 11 2018 年全球主动脉瓣狭窄患病人数约 1930 万人 12 2018 年全球主动脉瓣返流患病人数约 2600 万人 13 按 2018 年的植入量计，公司的 ValveA-Valve 占中国市场份额的 79.3% 13 由于研发投入较多，公司目前仍处于亏损状态 14 上周市场回顾 16 上周市场主要指数上涨 16 三板医药公司重要公告 17 最新 IPO 排队情况 18 图表目录 图 1：全球主要已上市TAVR 产品 3 图 2：公司股权结构 4 图 3：公司产品管线 5 图 4：公司现有产品及在研产品示例 6 图 5：PAV 结构图 7 图 6：DCS 示例 7 图 7：全球 SAVR 手术量增速较慢 8 图 8： 全球TAVR 手术量历史增速远高于 SAVR 手术量历史增速 9 图 9：中国TAVR 手术量预计逐步增长 9 图 10：TAVR 手术量占比预计逐年提升 10 图 11：中国 TAVR 手术渗透率预计将逐步提升 10 图 12：中国TAV 市场规模预计将持续提升 11 图 13：2018 年全球主动脉瓣狭窄患病人数约 1930 万人 12 图 14：2018 年中国主动脉瓣狭窄患病人数约 420 万人 12 图 15：2018 年全球主动脉瓣返流患病人数约 2600 万人 13 图 16：2018 年中国主动脉瓣返流患病人数约 380 万人 13 图 17：中国有三款TAVR 产品获准上市 14 图 18：公司历史业绩持续亏损 15 图 19：上周主要指数涨跌幅 16 图 20：成交额环比情况比较 16 表 1：三板医药个股涨跌幅前十 17 表 2：新三板医药公司相关 IPO 排队情况 18 本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。 本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。 启明医疗简介 香港联交所官网显示：启明医疗于 2019 年 8 月 5 日发布招股书。公司或成为首家按港股新标准上市的无利润医疗器械公司。 启明医疗，于 2009 年 7 月 3 日在中国注册成立有限公司，并于 2018 年 11 月 29 日改制为于中国注册成立的股份有限公司。公司是中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械企业。公司自 主研发的产品 VenusA-Valve 是首个获 NM PA 批准及在中国上市的 TAVR（经导管主动脉瓣 臵换术）产品。截至最后实际可行日期，公司拥有 177 项获批专利及 202 项专利申请。 公司计划进一步巩固公司在中国 TAV（经导管主动脉瓣）市场的地位，提高已使用公司产品医院内的 VenusA-Valve 的销售及利用医生教育及培训将销售范围渗透至新医院。同时，公司计划推出其他心脏瓣膜及主要辅助产品，以提供全面的经导管心脏瓣膜解决方案及扩大公司在北美、欧盟及新兴市场的份额。招股书表示：公司亦将会考虑可扩大公司产品组合及加强公司研发及生产能力的战略合作及收购机会。 全球市场上有超过 10 种 TAVR 产品已获得 FDA 批准或 CE 标志，公司主要竞争对手为 Edwards Lifesciences 及 Medtronic。全球还有八种已知的 TAVR 在研产品。 图 1：全球主要已上市 TAVR 产品 资料来源：公司招股书 公司核心团队经验丰富，曾就职于医疗器械公司先健科技 曾敏先生，55 岁，为董事会主席兼执行董事。曾先生于 2013 年 6 月加入公司，担任董事； 主要负责公司的整体管理、策略发展及业务规划。曾先生有超过 15 年行业经验。加入公司 之前，曾先生曾于 2006 年 9 月至 2012 年 8 月担任 先健科技公司（1302.HK）的非执行董事。曾先生于 2004 年 4 月至今为 Horizon Scientific Corporation 的行政总裁，该公司主要为医疗器械孵化新科技。曾敏先生占公司发行前股份的 15.26%。 本报告版权属于安信证券股份有限公司。各项声明请参见报告尾页。 訾振军先生，49 岁，为公司