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草酸盐检查
1 简述
1.1 中药注射液和含有草酸盐,进入血液可使血液脱钙,产生抗血凝作用,甚至引起痉挛;并由于生成不溶于水的草酸钙,可引起血栓,故供静脉注射用注射剂应检查草酸盐。
1.2 本法基于草酸与氯化钙反应生成不溶于水的草酸钙,以判断草酸盐的存在。
2 仪器与用具
试管 应选质量较好、质地一致、无色、无刻度的玻璃试管。
3 试药与试液
3.1 稀盐酸、氢氧化钠试液应符合中国药典2005年版一部附录XV B的规定。
3.2 3%氯化钙溶液 取氯化钙3g,加水溶解使成100ml,即得。
3.3 pH试纸
4 操作方法
除另有规定外,取注射液2ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,如有沉淀,滤过,滤液用氢氧化钠试液调节pH值至5~6,加3%氯化钙溶液2~3滴,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
5注意事项
如结果不明显,可取注射用说作空白,同法操作,加以比较。
6 记录
必须记录样品取样量,试液名称和用量,实验过程中出现的现象及实验结果等。
7 结果判定
不出现浑浊或沉淀,判为符合规定。
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