蛋白质检查资料.doc

蛋白质检查 1 简述 1.1 中药注射剂中如植物蛋白未除尽，注射后由于异性蛋白的缘故易引起过敏反应，故应检查蛋白质。 1.2 此法系基于蛋白质在pH值小于等电点时呈正离子，可与磺基水杨酸或鞣酸等试剂结合形成不溶性的沉淀，以判断蛋白质的存在。 2 仪器与用具 试管 应选质量较好、质地一致、无色、无刻度的玻璃试管。 3 试药与试液 3.1 30%磺基水杨酸溶液 取磺基水杨酸3g，加水溶解使成10ml，即得。本液应临床用新制。 3.2 鞣酸试液 应符合中国药典2005年版一部附录X V B的规定。 4 操作方法 4.1 除另有规定外，取注射液1ml，加新配制的30%磺基水杨酸溶液1ml，混匀，放置5分钟，不得出现浑浊。 4.2 注射液中如含有遇酸能产生沉淀的成分，如黄芩苷、蒽醌类等，可改加鞣酸试液1～3滴，不得出现浑浊。 5 注意事项 如结果不明显，可取注射用水作空白，同法操作，加以比较。 6 记录 必须记录样品取样量，试液名称和用量，实验过程中出现的现象及实验结果等。 7 结果判定 不出现浑浊，判为符合规定。