基本用药管理制度.doc

基本用药管理制度 Qingdao Women and Children’s Hospital 文件名称 基本用药管理制度 版本号 2016-10-A 文件编号 QFE/JCI-M-2016-116 总页数 共3页 制定部门 药剂科 生效日期 1.目的 保证基本用药管理的规范性和科学性，满足临床对基本用药的需求。 2.范围 医院科室／部门、员工。 3.定义 基本用药供应目录修订：是指药事管理与药物治疗学委员会根据临床需要和工作实际，对我院基本用药供应目录中的药品进行增加、删减或替换。 4.内容 4. 1基本用药品种范围： 4.1.1包括中药饮片、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、生物制品和诊断药品等常用药品。 4.1.2当罕见的灾情或意外事故，抢救生命所需而通常情况下医院很少使用的急需药品，不作为基本用药。 4.2基本用药品规：原则上西药≦1200种，中成药≦300种。 4.3基本用药供应目录的修订： 4.3.1修订组织：药事管理与药物治疗学委员会负责修订基本用药供应目录。 4.3.2包括三部分：西药目录、中成药目录、中药饮片目录（含中药配方颗粒目录）。 4.3.3编排顺序：药品目录按药理作用与适应症进行编排。 4.3.4药品目录应收载的内容：包括药品的通用名称、商品名称、剂型、规格、医保类别标识等。 4.3.5修订周期：每年至少1次对基本用药供应目录进行全面的回顾及修订。 4.4基本用药新增：按《新药引进管理制度》执行。 4.5基本用药替换： 4.5. 1品种替换： 4.5.1.1替换流程：临床科室根据临床用药实际，提议替换本科不用或使用频率极低的品种，填写《新药引进申请表》，按《新药引进管理制度》执行。 4.5.1.2替换要求： 4.5.1.2.1替换药品与被替换药品的质量层次、医保类别、使用过程储存条件必须相当，同时需提供循证医学证据、指南和专家共识，在综合考虑效价比的基础上提出评价和替换申请。 4.5.1.2.2替换原则：原则上保留我院已在使用、供应稳定且在我省集中招标采购目录中中标的品种。在质量层次相当的情况下，如有性价比（质量与价格）高于我院现有药品品种的可以考虑替换。 4.5.1.2.2.1辅助用药不可替换治疗性药物、诊断性药物。 4.5.1.2.2.2替换后药品应为我省药品集中招标采购网挂网品种。 4.5.1.2.2.3如被替换药品其他临床科室也使用，则需征求使用该药品的所有科室的意见。 4.5.2产地替换：在用的品种本年度仍中标的，原则上不更换生产厂家。如临床反应效果不佳、质量存在问题的药品，必须更换生产厂家，在中标药品目录中重新选择；如在用产地品种本年度未中标或生产企业停产不能正常供应且临床必需，由相关临床科室提出申请，药品供应办对照我省采购平台招标品种审核申请更换产地品规，选择符合替换原则的品规，注明选择理由，报药事管理与药物治疗学委员会审核备案。 4.5.3规格替换：在用的品种本年度未中标或生产企业停产不能正常供应且临床必需，由相关临床科室提出申请，药品供应办对照我省采购平台招标品种审核申请更换的品规，选择符合替换原侧的品规，注明选择理由，报药事管理与药物治疗学委员会审核备案。 4.5.4包装规格替换：在用品规包装规格本年度未中标或生产企业停产不能正常供应，药品供应办对照我省采购平台招标品种审核申请更换的包装规格，比较性价比，原则上新包装规格的单位价格不能高于原包装规格，药品供应办初审符合规定的提交更换申请，报分管院长、院长审批通过后，报药事管理与药物治疗学委员会办公室备案。 4.6基本用药品种删除： 4.6.1国家药品监督管理部门宣布淘汰的品种，从基本用药的品种中删除。 4.6.2在临床使用中，已被证明出现严重不良反应或毒副作用较大，或本科不用或使用频率极低的专科品种，经临床科室有关专家讨论，报药事管理与药物治疗学委员会批准，从基本用药品种中删除。 4.6.