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内审检查表
管理层
序号
审核内容及方法
记录
概况
(综合要求)
询问总经理企业概况(公司历史、规模、产品、部门、员工数量和素质、贯标过程、体系文件的建立及其运行状况、外包过程的识别)
2.管理承诺(5.1)
与管理层座谈并随查有关证据,了解对建立/实施和改进QMS的承诺,以确认:
A:对满足顾客要求(体现在哪里)和法律法规要求(有哪些)重要性的认识并通过“与产品有关的要求的确定”“顾客沟通”“设计和开发的输入”“顾客满意”等条款予以具体落实
B:如何将这些要求的重要性传达给全体成员,是否有有关会议或报告的记录,文件的批示
C:公司内是否将质量方针和目标作为关注的焦点,是否能提供方针评审和目标策划及落实的证据
D:如何为QMS的有效运行提供充足的资源
E:是否主持了管理评审,效果如何,评审记录在检查5.6时进一步检查
★提示:质量方针和目标的制定情况在文审中已了解到
3.以顾客关注为焦点(5.2)
与管理层座谈并随查有关证据,了解是如何确定和满足顾客要求的:
对“以顾客关注为焦点”的理解,及这种经营理念是否在组织中得到树立
顾客要求是在哪些活动中确定的,如通过“与产品有关要求的评审”“设计和开发输入”、“设计和开发输出”、等条款转化为产品、过程的特性和范围
是否在这些过程中做到了“以顾客为关注焦点”,确保顾客要求(产品特性、特别是产品的关键特性)得到确定、转化为相关工作要求并使顾客满意
★在对与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、数据分析、持续改进等过程的审核中,进一步寻找“以顾客为关注焦点”的客观证据
4.质量方针(5.3)
与管理层座谈,了解其是如何认识质量方针的重要性的,并请说明质量方针的内涵
检查或询问质量方针是否符合标准的要求
是否与组织的宗旨相一致;是否体现了组织的目标、特点和两个承诺
是否为制定和评审质量目标提供了框架
询问是否对质量方针在持续适宜性方面进行评审
询问以何种措施保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中
查阅质量方针的修订是否符合文件要求
★在其他部门的审核还应该了解各层次对质量方针的理解程度
5.质量目标(5.4.1)
查看质量目标是否满足产品要求所需要的内容(即组织提供的产品目标及满足产品要求的具体追求),是否与质量方针的框架相一致
质量目标是否是可测量的,应尽量是定量或定性可检查的
询问管理者代表是如何将公司的质量目标分解到各职能部门,或请提供证据,并了解目标之间是否协调一致
查看质量目标是否在质量方针提供的框架内展开,内容是否合理并具有可测量性,测量的方法是否已确定
查看质量目标实现的证据或考核结果
6.质量管理体系策划(5.4.2)
与管理层座谈或询问管理者代表,了解组织是如何进行QMS策划的,策划是否从满足质量目标和QMS的总要求出发
过程(包括外包过程)的识别及控制要求(删减规定的符合性)
为质量目标的实现和过程的运行所提供的资源是否充分
是否提出对QMS过程进行持续改进的要求
对QMS更改的规定是否保持其完整性
查看QMS策划输出的文件形式(质量手册,程序文件、质量计划等)
★QMS策划结果的实施、实现质量目标的情况应结合其他部门的情况予以检查,以确认策划的有效性。QMS策划输出的文件的检查可结合文件审核进行
7.职责和权限(5.5.1)
与管理层座谈,了解各位公司领导是否明确自己的职责、权限,及执行情况和对在质量管理中的重要性认识
查阅有关文件,了解各部门和岗位职责、权限及其相互关系,规定是否明确、合理、协调
询问总经理如何让各部门、员工清楚自己的职责、权限以及与其他部门或岗位的关系
★在其他部门审核时进一步了解各部门和岗位的职责、权限履行情况,是否协调并得到有效沟通
8.管理者代表(5.5.2)
询问总经理或查看文件了解管理者代表的指定(任命)情况
询问管理者代表是否清楚自己的职责和权限,以及履行职责的情况
★在其他部门审核或与其他人沟通中,进一步了解管代履行职责的情况
9.内部沟通(5.5.3)
询问管代组织内部沟通的情况
是否明确规定了沟通过程(方式、渠道、内容和职责)
管理层之间及与各部门是如何保持有效沟通的
相关部门之间是否按照规定开展了必要的活动,是否进行了有效、充分的沟通
沟通信息是否被有效利用和改进情况
★在其他部门审核时,进一步了解内部沟通的实施情况和效果,包括各类人员是否了解组织QMS的运行情况
10.管理评审(5.6)
查看管理评审的规定和形成文件,了解评审过程是否符合要求
何时进行,谁主持,参加部门和人员
查阅评审方式和内容
输入信息是否完备
输出(决定和措施)是否明确了QMS改进机会和变更的需要(包括质量方针和质量目标)
改进措施的跟踪情况
●查看管理评审记录是否完整,包括其内容应对QMS适宜性、充分性和有效性作出了评价,确定了改进机会和措施等
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