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太古饮品 ( 东莞 )有限公司 文件编号：R-PD-001 工艺的监视与控制纲要 生效日期：2002/08/26 版本：B 修订次数：01 编 写： 审核： 批 准： 共 7 页，第 PAGE 8 页 目的 确保所有制造过程持续满足特许经营商的要求以及其它任何影响产品质量过程的输出得到有效控制。 范围 本公司生产工艺的监控。 职责 3.1 厂务经理负责本纲要文件的有效性； 3.2 生产部、品控部、工程部主管负责监控生产过程。 定义 无 程序 5.1 纲要说明 5.1.1 工艺的监视和控制 过程标识 本公司对产品的生产过程均流程图化，并标出了输入、输出及关键控制点，规定了用来监控关键控制点的参数，如：取样频率、样品量、监督系统形式和评估结果的准则，以便使下列制造过程满足公司要求，(详见附件7.1)： 最后糖浆制造 灌注 简单糖浆制造 密封 容器清洗/冲洗 高温杀菌 以上过程控制点根据产品的分类，在流程图中标示出来。详见附件7.1 校正 所有工艺设备和测试设备由品控部根据要求或规定定期校正，参见测量仪器校正纲要 R-QA-010。 保养 由工程部根据要求或规定对生产设备进行定期保养，参见设备管理纲要 R-PE-001。 记录 生产线中各个岗位或控制点保存相应的记录，以确保产品和监督测试之间追溯性和作为产品质量的证据，详见原材料和成品标识纲要 R-QA-017、质量记录控制纲要 R-QA-013。 过程能力 通过对过程能力研究和开发相应的测量技术，以监督和控制每一制造过程。参见统计技术的应用纲要 R-QA-014。 5.1.2 简单糖浆制造 本公司针对简单糖浆制造编织了书面的标准操作程序。简单糖浆制造过程须符合如下流程：白砂糖用热水溶解后与活性碳、硅藻土充分接触反应，然后经过滤机进行过滤，经冷排冷却，最后进入简单糖浆缸。 规定白砂糖的溶解、净化、过滤等过程，同时规定净化所用的介质、过滤介质及简单糖浆的过滤温度等。规定合格的简单糖浆品质控制方法等。详见制备简单糖浆操作指导书SOP-PD-SR-002和单糖浆制备过程品质控制SOP-QA-LIN-001。 5.1.3 主混比规程（最终糖浆制造） 确保本公司所有产品是按照正式颁布的规程制造的。 生产部操作现场保留一份完整的最终糖浆品质控制SOP。糖房操作工根据此SOP进行最终糖浆的混比操作及控制。 除非有特别规定，容器内的主剂或浓缩液必须全部用完。 详见“制备最后糖浆SOP”(SOP-PD-SR-003) 5.1.4 容器冲洗和容器冲洗条件 本公司均使用一次性容器，瓶/罐(其中包括装有剩下瓶的部分铲板)的包装、发货和贮运均保持在卫生条件下： (a) 瓶/罐用机械方法从铲板传送到生产线上，再用机械方法从生产线上传送到一 次性的纸箱中，然后放到铲板上，或直接装在铲板上，并加以罩住或束紧。 (b) 每层瓶/罐用一次性纸板或夹板分隔，顶层瓶也用类似的隔板盖住。 (c) 每一铲板须完全罩住。 从瓶/罐制造厂到本公司使用完全封闭的车辆运输容器。 每次装运的瓶/罐贮存在室内卫生条件下。 本公司的空瓶/罐在使用前只需用饮用水或余氯量为1-3毫克/升的处理水进行冲 洗即可，水压和水量必须足以冲洗容器的所有内表面，但是水量不能在容器中造成水塞，以致妨碍水流入容器或从容器中流出。从洗瓶机/冲罐机排出的再循环水不能用于容器的最后冲洗，洗瓶机/冲罐机或其它来源的水，不能回到水处理系统的水源处。 本公司针对洗瓶机/冲罐机编制了书面标准操作程序： (a)规定所有涉及容器冲洗人员的作用和职责，包括操作设备、配制洗涤溶液和监控氯水浓度。 (b)容器冲洗的记录由洗瓶机/冲罐机相关操作人员执行，包括冲洗剂浓度、测试结果、清洗日期并签名确认。 容器已经注入一次又回收的，须予以挑出并销毁，不得重清洗、重灌或加以贮存。详见 罐线冲罐机 SOP SOP-PD-CL-020，瓶线洗瓶机SOP SOP-PD-PT-019。 5.1.5 容器检验及容器检验条件 瓶/罐的检验 (a)生产线已设计为避免人手或机械设备碰及已清洗瓶/罐上分型线以上的部位。 (b)瓶在包装、运输、贮存和搬运过程中需防止灰尘或其它异物在制造和使用之间 的时间内进入瓶中，包括铲板上残剩的瓶在内。详见瓶线卸垛机SOP SOP-PD-PT-001) (c)由品控部在进货检验中确保瓶能满足全部最低的检验标准。参见物料入厂检验纲要 R-QA-007 成品检验 本公司根据可口可乐之要求编制了瓶线成品目测作业指导书，包括： 瓶线成品目测作业程序。 规定目测员的轮换程序及轮换时间，以减少其眼睛疲劳。 详见瓶线成品目测指导书 SOP-PD-