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文件名称
技术部作业程序
文件编号
QP-015
文件页数
共 NUMPAGES 3页,第 PAGE 3页
PAGE
起 草
刘 媛 媛
版 次
1.3
审 核
谢 永 成
修改日期
2005/12/30
批 准
何 尾 胜
执行日期
2005/12/31
目的
规范新原料选用,产品的开发活动及设计变更控制和技术服务过程。以确保作业的有效性和适当性。
范围
适用于新原料的选用,产品开发活动及设计变更和技术服务。
定义
3.1 TDS: 产品技术说明
3.2 MSDS: 物料安全数据说明
3.4 PDC: 新产品生产审核表
3.5 Formula change form: 配方更改申请表
职责
4.1 化学师负责评估新原料,提供所有的要求文件、QC检验条件、验收标准,产品的开发及设计变更的验证,新产品生产时的成品检验。
4.2 研发项目组长负责督导,审核新产品的开发及设计变更。
4.3 技术负责人负责督导审核和批准新产品开发,设计变更和技术服务申请。
4.4 采购部负责采购,寻找新原料事宜
4.5 生产部负责生产事宜
流程图
(无)
内容
6.1新产品的开发
6.1.1 新产品开发的原因:
销售人员根据客户的新应用要求,向技术部提出开发新产品的要求;
根据市场的发展要求,技术人员制定研发计划,经项目组长审核后,确定产品开发项目;
从集团公司的海外机构或公司引入的新产品。
6.1.2 新产品开发的审核
销售人员或相关技术人员必须经销售经理或技术经理审核后方可实施,并根据要求填写“产品开发申请报告”的相关内容。
6.1.3相关技术人员根据产品的设计要求,设计产品的配方并进行测试试验,对于试验过程中使用的新原材料,按新原料审核过程操作。
6.1.4新产品性能通过审核后,技术人员应整理样品、数据资料通知相关部门(生产部、后勤部和采购部等)。
6.1.5开发完成后应有以下信息输出
产品名称
产品检测数据
配方建档及修改申请表
PDC
MSDS
TDS
Specification
6.2 设计变更
6.2.1技术部根据市场对产品的反馈意见,对已有产品的配方或工艺,进行重新设计,其程序同新产品开发;
6.2.2在设计变更过程中涉及有关的原料的更改,技术人员应及时通知物流部,采取措施有效控制被替换的原料的库存以及参与新原料的用料计划。
6.3 新原料审核
6.3.1 新原料的来源:
相同原料新供应商;
新原料新供应商;
新产品开发;
供应商对原来的原材料进行变更。
6.3.2 新原料经相关技术主管审核后,交由相关人员进行评估。
6.3.3技术人员须根据供应商提供的样品做新原料的合用性评估,根据可行性评估报告经技术主管或经理审核同意和批准后方可正式采购。
6.4技术服务
6.4.1我公司销售人员负责向客户提供基本的技术支援,当客户使用我公司产品存在疑问时,可直接联系该地区的销售人员。
6.4.2技术人员提供必须的技术意见,支持销售人员的技术服务工作;必要时,由销售人员提出申请,由技术人员到客户现场提供相关的技术服务工作。
6.4.3技术人员收到技术服务申请后,应做好相关准备,如:客户技术资料、仪器、应用等。
6.4.4技术服务后,技术人员应填写技术服务报告;并根据实际情况,制定相关的行动方案,交部门主管审核批准。
相关文件
7.1 ..\QI\ADH-TECH\QI-AT-01-04-新原料评估.doc
7.2 ..\QI\ADH-TECH\QI-AT-02-04-新产品开发.doc
7.3 ..\QI\ADH-TECH\QI-AT-03-02-设计变更作业指引.doc
7.4 ..\QI\ADH-TECH\QI-AT-04-02技术服务标准作业指引.doc
7.5 ..\QI\ADH-TECH\QI-AT-07-01-新产品引进作业指南.doc
8.0 记录
文件名 文件编号 保存部门 保存期限
新产品申请表 QF-AT-02-05 技术部 2年
新原材料评估报告 QF-AT-03-02 技术部 3年
配方建档及修改申请表 QF-AT-04-06 技术部 5年
原材料规格标准建档及修改申请表 QF-AT-10-02 QC 2年
Process/Product Development ChecklistQF-AT-11-02 生产部 3年
ADH技术部设备清单 QF-AT-13-02 技术部 2年
校准计划 QF-AT-14-02 技术部 1年
pH计校准记录 QF-AT-15-02 技术部 半年
校准记录 QF-AT-16-02 技术部 1年
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