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太古饮品 ( 东莞 )有限公司 文件编号:R-QA-007
物料入厂检测纲要
生效日期:2002/082/26
版本:B
修订次数:041
编 写:
审核:
批 准:
共 8 页,第 PAGE 7 页
目的确保生产各种产品所需的物料在使用前均经过检验并符合公司的要求。
范围适用于本公司所有的入厂物料:包括免检原材料、包装材料、原料。
职责
QA经理负责此项程序的有效执行;
品控主任负责检验结果的审核,确保结果的准确性并签署接收意见;
QA经理根据检验结果提出对物料作出紧急接收、有条件接收、拒收或挑拣等处理决定。
定义
批量-指供应商的一个生产班次产品.如供应商每日按二个生产班次生产,每日生产的产品便应算作“两批”。
紧急接收-指生产急需,品控来不及检验而接收。在接收或使用后再做检验。
免检-指客户指定的物料;或物料供应商检验手段优于本公司。免检物料不需执行入厂取样、检测程序,但仍需进行入厂时的外包装检查。免检原材料包括:主剂,浓缩液,果汁,润滑油,吸管,液氮,利乐包装纸,PPP条,水用活性碳等。
正常检验(Normal Inspection)-在没有理由怀疑产品的质量水平不同于验收水平 时所进行的检验。
分析证明(Certificate of Analysis)-由制造厂提供的一份单据,其中包括制造厂对某 种原料所作的测试结果。
包装分析证明(Packaging Certificate of Analysis)-这一文件包含对一定数量的包 装材料进行测试的结果或平均结果。这一文件必须由供应方的代表签署。
包装合格证书(Packaging Letter of Conformance)-这一文件由供应方代表签署, 并说明所提供的包装材料符合一致同意的规格。
一次包装(Primary Packaging)-与产品直接接触的任何包装和包装零件。
精简检验(Reduced Inspection)-一种不如正常检验那么严格的检验。当连续五批检 验的结果表明生产的质量水平位于规格范围之内时,可从正常检验改为精简检验。
二次包装(Secondary Packaging)-任何与一次包装直接接触、而不接触产品的包装、 包装件或材料。
三次包装(Tertiary Packaging)-这可以是一次或二次包装的封口系统,或封口系统的 辅助材料。三次包装并不直接接触产品,例如包括牵紧密封、封箱带(粘胶带)、收缩包装和托盘。
从严检验(TightenedInspection)-比正常检验更严格的检验。连续两次的检验结果表明,生产质量水平不符合规格要求,此时即要从普通检验转化为从严格检 验。
认可供应商:指由特许经营商或本公司认可的供应商。
程序
纲要说明
包装材料
本公司使用的包装材料均由认可的供应商处采购,且符合可口可乐公司的规定。与产品直接触的包装物料,如瓶/瓶盖、罐/罐盖等必须由特许经营商认可的供应商处采购,其它二次及三次包装物料,可从特许经营商或本公司认可的供应商处采购。
每批包装材料进厂时都具有由供应商代表签署的包装分析证明COA或供应商的出厂检验报告单,COA及供应商的出厂检验报告与该批物料的入厂检测记录一起保存。请参阅分析证明检查SOP(SOP-QA-PK-007)。
包装规格应符合可口可乐公司颁布的一次、二次和三次包装的规格。
取样
货物进厂时,对包装材料和运输工具进行目测,任何严重受损和明显不合格的包装材料都不能接收。
从整批材料中随机抽取样品,取样由经培训和验证并授权的工作人员进行。
取样量根据批量以及检验是属于正常检验、精简检验或从严检验而定。各种包装材料的取样量的要求见表1。
表1 .包装取样量
包装的批量
正常取样量
精简取样量
从严取样量
一般检验等级
= 1 \* ROMAN I
一般检验等级
= 1 \* ROMAN I
一般检验等级
Ⅱ
1,201至3,200
50
20
125
3,201至10,000
80
32
200
10,001至35,000
125
50
315
35,001至150,000
200
80
500
150,001至500,000
315
125
800
500,001及以上
500
200
1250
*摘自ANSI/ASQC标准Z1.4,1981,一般检验等级和按属性检验的取样表。
检验
除非另有特别说明,否则在开始检验时进行正常检验。
当有特别说明则按以下替换规则进行。(参见图1〕
替换规则
从正常检验换至从严检验。当2批连续不合格时,从正常检验换至从严检验。
从严检验换至正常检验当5 批连续合格时,从严检验换至正常检验。
从正常检验换至简化
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