公司质量管理制度执行情况检查考核表.docxVIP

*********公司质量管理制度执行情况检查 考核表 2014?年度 检查人： 检查日期：?年 月?日?制度名称?考 核 内 容?得分?存在问题?改进措施 实施人签名?1.根据质量方针，每年制定质量目标并逐层分解。?4?分?无?无?质 量方针?2.每半年开展一次“质量方针目标检查”，分析并小结目标完?3?分?无?无 目标管理成情况，指出未完成目标及问题点，提出整改措施。?制度?3.每年进 行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。?无?无?3?分?1.质量管理 体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理无?无?4?分?质量管理领导 小组进行。?体系内部?2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完 善。?无?无?4?分?审核制度?3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知 书，并予以无?无?4?分 实施。?1.明确本部门、岗位的质量责任。?有关部无?无 4?分?门、组织?2.对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。?和人员 的无?无?4?分?质量责任?1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否 决权。?4?分?无?无?质量否决?2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依 据，实行药品?4?分?无?无?管理制度?质量问题确认与处理的决定权。?1.质量管 理部为质量信息管理部门。?3?分?无?无?2.质量信息管理内容明确，符合企业实 际。?3?分?无?无?质量信息?3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录 表》。?3?分?无?无?管理制度?4.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。 3?分?无?无?5.重要的质量信息及时上报总经理。?3?分?无?无?定期采用前瞻或者 回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险?2?分?对质量风险管理工作的认知 度不质量管理等相关人员加强对质?质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 够，如何有效开展工作的经验缺乏。?量风险管理相关知识的学习，不管理制 度?断改进工作。?1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。?4?分?无?无?2. 不得从未经首营审核的企业购进药品，不得购进未经首营审供货单位?4?分?无 无?批的品种。?资格审核?3.采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表， 并提交制度?4?分?无?无?合格的资料。?第?１?页?共?8?页 4.审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力。?4?分?无 无?5.审核首营品种时，应审核该品种的合法性及质量情况。?4?分?无 无?6.首营企业、首营品种进公司主管领导的签字批准。?4?分?无?无 7.首营企业、首营品种资料由质量管理部存档、方便查找。?4?分?无 无?1.公司购进药品供货单位的销售人员均应进行资格审核。?4?分 无?无?供货单位?2.采购开单部负责索取加盖供货单位公章原印章并 在有效期内?4?分?无?无?销售人员的企业相关证明文件、证照、购进 品种相关资料、供货单位法资格审核人授权委托书原件、销售人员 身份证复印件等，并对销售人员制度?身份进行确认。?1.采购开单部 应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药?4?分?无?无?品，不 得从个人购进药品。?2.对购进药品，须审核其合法性和质量可靠性。 4?分?无?无?3.购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质 量管理?4?分?无?无?机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检 验报告书》复印件等证明文件。?药品购进?4.采购开单部负责对与本 公司进行业务联系的供货单位销售人?4?分?无?无?管理制度?员进行 合法资格的验证，相关的证明文件交质量管理部存档。?5.签订书面 采购合同，质量条款明确。?4?分?无?无?6.购进药品具有合法票据，按 规定建立《药品购进记录》，做到?4?分?无?无?票、账、物相符。?7.质量 管理部通过质量验收员对进货质量进行监控，对不合格?4?分?无?无 药品、不符合购货合同规定质量条款的药品应予拒收。?1.收货人员 应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收?3?分?无?无?货， 防止不合格药品入库。?2.药品到货时，收货人员应当核实运输方式 是否符合要求，并?3?分?无?无?对照随货同行单（票）和采购记录核对 药品，做到票、账、货相符。?药品收货?3.?冷藏、冷冻药品到货时， 应当对其运输方式及运输过程的温管理制度?3?分?无?无?度记录、运 输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应 当拒收。?4.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求 放于?3?分?无?无?相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。?第 ２?页?共?8?页 1.验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中?4?分 无?无?专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，熟悉验收 工作流程及标准。?2.