血站技术操作规程（2019版）.docx

国卫医函?2019?98 号附件 血站技术操作规程 （2019 版） 2019 年 4 月 前 言 《血站技术操作规程（2015 版）》自施行以来，对促进血站规范化管理，实现并巩固核酸检测全覆盖，提升血液质量安全水平发挥了 重要作用。为不断适应血站技术发展要求，我委组织相关单位和专家 对规程进行系统梳理，按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋 势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路，对 规程进行修改完善，组织制定了《血站技术操作规程（2019 版）》（以下简称《规程》）。 本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、 血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等 6 个部分，对所涉及的关键技术做出相应规定。其中一些原则性规定，血站在制定本单位 操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为推 荐性内容。 本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。 各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准， 以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方， 以《规程》规定为准。 本《规程》自 2019 年 9 月 1 日起施行。《血站技术操作规程（2015 版）》同时废止。为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》 将每 3 年修订 1 次。 目 录 献血者健康检查 1 血液采集 4 血液成分制备 12 血液检测 22 血液储存、发放与运输 39 质量控制 46 附录 A 献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法） 58 附录 B 血液检测方法的确认 62 附录 C 血液检测试剂（血清学检测/核酸检测试剂）进货验收与放 行记录表 79 附录 D 检测过程的性能监控 80 附录 E 微板法 ABO 血型定型试验 86 附录 F 血液质量控制检查方法 88 附录 G 血袋标签确认方法 101 附录 H （资料性附录）血站使用的强制检定工作计量器目录 103 附录 I 献血者健康检查要求 105 PAGE PAGE 43 1 献血者健康检查 导则 按照国家有关献血者健康检查要求（见附录 I）的规定，对具有献血意向的人员进行健康检查，对检查结果进行综合分析和判断，做出是否适合献血的 结论，保障献血者健康和安全。 核对献血者身份及年龄 献血者身份。核对献血者本人相貌与其有效身份证件原件上照片是否一 致，核查献血者的年龄是否符合有关要求。有效身份证件包括居民身份证、军 （警）官证、士兵证、护照、港澳通行证、台胞证以及驾驶证等。 献血者年龄。国家提倡献血年龄为 18 周岁～55 周岁；既往无献血反应、符合健康检查要求的多次献血者主动要求再次献血的，年龄可延长至 60 周岁。地方法规有规定的，按照地方法规执行。 登记献血者信息 核查献血者身份无误后，将献血者身份信息录入血液管理信息系统。可以 用身份证识读器读取身份信息或根据献血者填写《献血登记表》的内容录入， 注意核对信息填写和输入的正确性。 询问和查询既往献血史 询问献血者和查询血液管理信息系统有无既往献血史。如献血者曾献血， 献血间隔期应符合要求，不处于被暂时或永久屏蔽状态。 如献血者献血间隔不符合要求，或处于不适宜献血状态的，应明确告知 献血者，或提供相关咨询联系方式。查询及解释时应保护献血者隐私。 献血前告知 献血前应通过文字资料或口头解释告知献血者有关血液安全知识。请献血者仔细阅读、理解献血前须知内容（见附录 I）。内容应包括献血动机，当地免费检测艾滋病病毒抗体和提供咨询服务的机构联系方式，安全献血者的重要性， 具有高危行为者恶意献血的责任，实名制献血，献血者献血后回告，献血反应， 健康征询与检查的必要性，血液检测结果的解释，疫情报告，献血量及献血间 隔，以及献血者自我排除过程等。 健康征询 请献血者仔细阅读、理解并如实回答献血健康征询问题（见附录 I），医护人员给予必要的指导和沟通。对于突发性传染病或者地区性疫情出现等情况， 需依据卫生行政部门发布的指导意见适时增加健康征询内容。 一般检查 按照献血者健康检查要求，对献血者进行一般检查，项目包括体重、血压、 脉搏等，必要时测量体温。记录健康检查结果和结论并签名。 献血前检测 在献血前采集献血者血液标本做检测。在采集血液标本前应核对献血者身份。检测项目包括血红蛋白（Hb），单采血小板献血者还应检测红细胞比容、血小板计数等项目。各地可以根据实际情况以及疾病流行情况，增加 ABO 血型、丙氨酸氨基转移酶（ALT）等检测项目。记录检测结果和结论并签名。 血红蛋白检测可采用硫酸铜目测法、血红蛋白检测仪或血细胞分析仪等 进行检测。 采用无创式血红蛋白检