第五章固体制剂-2.pptVIP

固体制剂-2 龙血竭超微粉滴丸的制备 固体制剂-2 龙血竭超微粉滴丸的制备 对基质种类( A) 、基质与龙血竭的投料比(B)、滴制温度(C)、冷却温度(D) 滴速（30 滴/min）和滴距（8 cm）也影响成型 固体制剂-2 ☆ 外观检查 ☆ 重量差异 ☆ 溶散时限 （筛孔内径0.42mm,片剂胶囊2mm） 质量检查 滴丸剂 固体制剂-2 1）药效迅速、生物利用度高、副作用小； 2）液体药物可制成固体滴丸，便于服用运输； 3）增加药物的稳定性； 4）生产车间无粉尘，设备简单、操作容易，重量差异较小，成本低； 5）根据需要可制成内服、外用、缓释或局部治疗等多种类型的滴丸剂。 滴丸剂特点 滴丸剂 固体制剂-2 膜剂（films)系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。 分类 1）膜剂可供口服 、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内；外用可作皮肤或粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。 2）单层膜、多层膜（复合）与夹心膜等。 3）厚度一般为0.1~0.2μm，面积为1cm2的可供口服，0.5cm2的供眼用。 膜剂 定义 固体制剂-2 匀浆制膜法（PVA，溶解烘干） 热塑制膜法（EVA，热熔混合冷却） 复合制膜法 （一般用于缓释膜的制备） 制备方法 膜剂 固体制剂-2 成膜材料 1)天然高分子化合物： 明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精 特点：可降解或溶解，但成膜、脱模性能较差，常与其他材料合用。 2) 聚乙烯醇类（PVA） PVA05-88，PVA17-88 特点：成膜性能优良，成膜后的强度与柔韧性均较好；吸收少，48小时后80%随大便排出。 膜剂 固体制剂-2 3)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) 是乙烯和醋酸乙烯的不溶性共聚物 EVA的性能与其分子量及醋酸乙烯的 含量有很大关系。 本品成膜性能良好，膜柔软，强度大，常用于制备眼、阴道、子宫等控释膜剂。 成膜材料 膜剂 固体制剂-2 匀浆制膜法（PVA，溶解烘干） 热塑制膜法（EVA，热熔混合冷却） 复合制膜法 （一般用于缓释膜的制备） 制备方法 膜剂 固体制剂-2 主药 0~70%(W/W) 成膜材料(PVA )等 30~100% 增塑剂(甘油、山梨醇) 0~20% 表面活性剂 1~2% 填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉) 0~20% 着色剂(色素，TiO2等) 0~2%(W/W) 脱膜剂(液体石蜡) 适量 膜剂的处方 膜剂 固体制剂-2 1）工艺简单，生产中没有粉末飞扬； 2）成膜材料较其他剂型用量小； 3）含量准确； 4）稳定性好； 5）吸收快； 6）体积小、质量轻，应用、携带及运输方便。 优点： 缺点： 载药量小，只适合于小剂量的药物，而且其重量差异不易控制，收率不高。 膜剂 固体制剂-2 第五章 固体制剂-2 Phone: Address: Room120, SPS Building Email: 固体制剂-2 第一节 胶囊剂 固体制剂-2 定义 胶囊剂(capsules)系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 概述 固体制剂-2 1）能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性； 2）药物在体内起效快； 3）液体药物的固体剂型化； 4）可延缓药物的释放和定位释药。 胶囊剂的特点 概述 固体制剂-2 胶囊剂的分类 胶囊剂 硬胶囊剂 软胶囊剂 (hard capsules) (soft capsules,亦称胶丸) 概述 固体制剂-2 胶囊剂的分类 1)硬胶囊剂：系将一定量药物及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节紧密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。 概述 固体制剂-2 2)软胶囊剂：系将药物溶解或分散于适当液体辅料中，然后封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。 根据