紫会所BOTOX与国产肉毒素区别.pptVIP

小 结 精益求精、追求完美的工艺 作用集中于靶肌肉 效力最高的肉毒毒素 解除痉挛，疗效卓越 值得信赖的全球品牌 Competition Analysis 保妥适同衡力成份比较 谢 谢 ! * Schanze纯化工艺： * * 药用辅料（pharmaceutical excipients）是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。 * * 1997年新配方蛋白含量降低80％ * * 试验的Abstract * * 安全窗宽： * * * * －不同肉毒毒素的效力是不一样的 －各种肉毒毒素中，达到平均DAS峰值时保妥适所需的用量最少，表明保妥适是效力最高的肉毒毒素 (保妥适与其余三种肉毒毒素比较均有统计学意义) * * * * * * Spiriva retail price 200 or 170 Symbicort retail price 304 * －—紫会所BOTOX与国产肉毒素的区别 选择高品质肉毒素 引言 为什么不同的肉毒毒素品质不同？ 虽然肉毒毒素均来自肉毒梭菌，甚至来源于相同的菌株，但生产工艺如发酵、提纯、稀释、干燥等方法不同会导致最终产品的特性不完全相同，其临床所表现的安全性和有效性也不完全相同。 引言 高品质的肉毒毒素具有哪些特点？ 纯度高 批与批、瓶与瓶之间质量恒定 不含有易引发过敏反应的物质 作用集中于靶肌肉:不易弥散至非目标肌肉，副反应少 效力高：被灭活的类毒素物质含量少，不易激发肌体产生抗体 保妥适? －高品质的肉毒毒素 精益求精、追求完美的工艺 作用集中于靶肌肉 效力最高的肉毒毒素 解除痉挛，疗效卓越 值得信赖的全球品牌 精益求精、追求完美的工艺-纯度高,质量恒定 肉毒毒素是一种生物制品，其生产工艺远比化学药品复杂。很难做到批与批，瓶与瓶之间的质量恒定。 生产过程中不慎被灭活的肉毒毒素无治疗作用，但具有免疫原性，增加激发肌体产生抗体几率，令使用者产生继发性无应答。 使用保妥适?，医生可精确知道所注射的剂量，无需担心其他杂质注入使用者体内。 Edward J.Schantz,et al.Microbiological reviews.1992;56(1):80-99 分子量越大越不易引起弥散 保妥适?分子量大于其他肉毒毒素（Dysport? ） Foster AF et al. Botulinum neurotoxin – from laboratory to bedside. Neurotoxicity Research 2006; 9(2,3): 133-40. 精益求精、追求完美的工艺-使用Schanze纯化工艺，得到均一900KD大分子量物质 保妥适? 真空干燥法 液体 － 固体 其他肉毒毒素 冰冻干燥法 固体 － 固体 明胶可在冻干过程中作为保护剂。但国际上已不推荐用作辅料。 明胶可能会引起疯牛病。 动物试验显示明胶是强致敏剂，反复暴露会增加皮肤过敏率。 临床试验显示，不含明胶的保妥适?无皮肤过敏反应发生。 孟涛等. 生物制品冻干技术的进展.2003;16(4):253-255 汤晓芙等.A型肉毒毒素治疗局限性肌张力障碍和肌肉痉挛.1999；32（3）：135-138 精益求精、追求完美的工艺-使用真空干燥法，无需使用明胶作保护剂使用 保妥适?不含明胶，不发生皮肤过敏： 汤晓芙等在5年内分别应用保妥适? 或CBTX-A治疗785例肌张力障碍患者，结果显示CBTX-A有5例出现皮疹，保妥适?无一例发生。 汤晓芙等.A型肉毒毒素治疗局限性肌张力障碍和肌肉痉挛.1999；32(3):135-138 保妥适?自1989年上市以来，已经经历了三次技术改革： 有效期延长至三年。 现冷藏（2?C～8?C）或冷冻（-20?C～ -5?C）均可保存。 1997年的新配方蛋白含量降低80%,新配方极大降低抗体的产生率 运输、储藏、使用更方便 J. Jankovic, et al. Neurology. 2003;60:1186–1188 精益求精、追求完美的工艺-创立标准，引领技术革新 新配方抗体产生率更低 Jankovic比较了新、旧两种配方的保妥适?治疗颈部肌张力障碍患者的抗体产生率。全程接