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《药物分析实验》教学大纲 一、 课程基本信息： 课程编号 中文名称：药物分析实验 英文名称：Pharmaceutical Analysis Experiment 授课专业 ：制药工程 总学时:36 学分:2 实验课时:36 修读学期：第三学期 先修课程：无机化学 无机化学实验 有机化学 有机化学实验 分析化学 分析化学实验 物理化学 物理化学实验 药物化学 药物 化学实验等 课程内容：《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是 运用各种分析技术检验药物及其制剂质量的实践性课程，内容主要包 括各种分析技术在药物分析中的应用及方法评价。 建议教材：侯晓虹编，《药物分析实验》，沈阳药科大学社，2002 年。 参考书：[1]中 人民共和国药典委员会编，中 人民共和国药典 （2000 年版）二部，化学工业出版社出版 [2]中 人民共和国药典委 员会编，中 人民共和国药典注释 （1990 年版），化学工业出版社出版 [3]刘文英主编，药物分析，人民卫生出版社出版，1998 年 二、 课程教学大纲 （一）、课程实验目的与要求： 目的：本课程要求学生加深对药物分析学科基本理论和专 业知识的认识和理解，掌握中国药典常用的分析方法和实验技术的基 本原理及常用仪器的正确使用，熟悉各种分析方法的操作技术和效能 指标的评价。 要求：培养学生具有科学的实验态度和操作技能，为从事药品质 量检验工作奠定基础。 （二）、课程教学内容及要求： 实验一 葡萄糖杂质检查 （一般杂质检查） 1． 类别 ：验证性实验 2． 实验目的和要求： (1) 通过葡萄糖分析，了解药物的一般杂质检查的原理和意义。 (2) 熟悉杂质检查的操作方法 3．实验内容： 参照中国药典附录内容和方法检查药物中的氯化物、重金属、砷 盐等一般杂质. 4． 学时：4 实验二 药物中的杂质检查 （特殊杂质检查） 1.类别 ：验证性实验 2.实验目的和要求： (1)．掌握本实验中药物特殊杂质的来源和检查原理。 (2) ．掌握薄层层析法用于特殊杂质检查的一般操作。 3．实验内容： 乙酰水杨酸中游离水杨酸的检查（原料） 4.学时：4 5. 实验注意事项 （1）点样采用微量注射器进行，在距薄层板底边 2.5cm 处开始，点 样应少量多次点于同一原点处，原点面积应尽量小。 （2）采用倾斜上行法展开，展开剂应浸入薄层板底边约 1cm 深度。 （3） 碱性四氮唑蓝试液应临用新配。新鲜试剂应呈黄色，颜色如 变深者不宜使用。 （4） 显色后，应立即检视斑点，并用针头定位，以便记录图谱。 实验三 苯巴比妥的鉴别、区别（微晶 反应）及含量测定（银量法） 1.类别 ：验证性实验 2.实验目的和要求： （1）．掌握熟悉用银量法测定巴比妥类药物含量的原理方法及其 操作条件。 （2）．了解苯巴比妥的鉴别反应的原理及微晶反应的观察。 3．实验内容： （1）银量法测定巴比妥类药物含量 （2）苯巴比妥的鉴别反应和微晶反应 4.学时：4 5. 实验注意事项 （1）在接近终点时，反应较慢。因此在近终点时需逐滴加，充分振 摇，待银白色浑浊出现 30 秒钟不褪，即为终点。