{品质管理质量认证}质量体系认证有效性的表征.pdfVIP

{品质管理质量认证}质量 体系认证有效性的表征 4.1 关于”产品符合规定要 ,质量稳定” 1)认证审核时应： ◎方设计过程控制活动(如设计评审、设计验证)的有效性和设计人员的资质满足产品质 量控制的实际需要； ◎对照产品标准/ 内控标准/合同要求，查检测项目的完整性、检测方法的适宜性、检测 设备的充分性及检测结果是否符合规定要求； ◎查售后服务记录，包括顾客的反馈意见； ◎查顾客对产品质量的投诉意见； ◎本分承包方的评审是否有效实施，进货检验是否按规定进行，对主要原材料的质量要 求是否满足产品的质量要求； ◎查对程操作人员、检验人员等的资格是否符合规定要求，关键过程的工艺和设备能力 是否满足产品质量的需要； ◎查过程中有关的质量记录。 注2 ：规定要求是指标准、法规和合同等要求。 2）审核时应能识别供方提供产品或服务过程中的关键要素，例如关键的产品质量特性及 其控制、关键的原材料与零部件及其有关的分承包方、关键过程及其有关生产设备/方法/人 员、关键质量特性的检测设备/方法/人员。审核组必须有能力确定供方的质量体系是否覆盖 了这些要素。 4.2 关于“规定的质量体系要求适宜” 认证审核中对管理方面规定要求的适宜性进行审核时，应注意： ◎质量体系文件能结合特点，针对 GB/T19000-ISO9000 有关标准的控制要求规定了适宜 的控制措施，具有可操作性； ◎质量方针与质量目标涉及与产品实物质量有关的管理目标应适宜、可度量并能实现。 4.3 关于”质量体系保持与完善机制健全” 认证审核时应注意审核: 1)供方内部质量体系审核和管事评审范围\深度和频次的充分性; 2)内部质量体系审核员的专业知识和审核能力,即发现不合格的能力和不合格报告的深 度; 3)纠下和预防措施,防止瑞发生的有效性。 5 相关问题 关于质量体系认证有效性，还涉及以下有关方面的问题： 5.1 产品发生不合格 供方在质量体系认证范围内的产品发生以下不合格时，表明质量体系运行存在严重问题： ◎产品在规定条件下，达不到规定的合格率； ◎符合合格率要求，但不能针对不合格产品采取有效措施； 对于偶然的、非严重的产品质量问题，与质量体系的关系应具体情况具体分析。 5.2 产品达不到推荐标准要 供方在质量体系认证范围内的产品不符合供方声明执行的推荐性标准要求时，视为产品 发生不合格，按上述 5.1 的规定处理。 注 3 ：供方声明系指在产品或其包装上或在产品声明书、质量证明书、装货清单、交货 单、标签上标明采用的产品标准。 认证机构应要求供方提供其所采用的各类产品标准清单。 5.3 产品质量监督检验发生不合格 ◎认证机构应首先暂停覆盖相应产品的质量体系认证资格； ◎应调查产品不合格与质量体系之间的联系； 5.4 质量体系认证覆盖范围以外的产品发生不合格 质量体系认证覆盖范围以外的产品发生不合格与质量体系认证无必然联系。 5.5 获取证供方经济效益差、濒临破产 供方通过质量体系认证表明其具有质量保证能力，有助于供方提高市场竞争能力，但供 其他方面存在的总是所导致企业经济效益差，甚至濒临破产的后果与质量体系认证没有关系。 5.6 其他问题 ◎有关环境方面的强制性 GB2/3 标准要求范围之内； ◎供方发生人身伤亡等安全事故与质量体系的关系要针对具体情况分析。 增强质量管理体系有效性的思路 已贯标企业按ISO9001:2000 标准建立了质量管理体系，获取了证书;经过一段时间的运行,取得 了较好的效果;主要生产过程得到稳定控制；产品质量水平得到提高；员工的质量意识得到提高、 管理理念得到提高;贯标工作初步起到了作用。但是,贯标工作的现状,距企业发展的要 ,尚存在 较大的差距,为此,我们根据已贯标企业的运作需求、实际现状、资源配备、将来的发展方向并考 虑体系与其他管理工作以及贯标延伸的协调，既满足国际标准又作为高层管理者调整、控制、评 价的有效工具,提出以下增强质量管理体系有效性的思路,供已贯标企业的领导参考。 1 、企业质量管理水平现状 ●贯标后的效果不能准确地测量和评价，即质量管理体系存在有效性的问题; ●严格地说企业没有真正达到标准的要