质量管理体系与建立及运行.pptVIP

第2章质量管理体系的建立与运行 21质量认证的概念 22ISO9000族标准简介 221ISO9000族标准基本概念 222ISO9000族的基本思想 223质量管理体系文件的构成 21质量认证的概念 质量认证是第三方依据程序对产品、过 程、或服务符合规定的要求给予书面保证 (合格证书)。 质量认证分为: 产品质量认证 质量体系认证 产品质量认证 产品质量认证是指依据产品标准和相应的 技术要求,经认证机构确认并通过颁发认证证 书和认证标志,来证明某一产品符合相应标准 和相应技术要求的活动。 产品质量认证制度实质上是一种提高商品 信誉的标志,通过认证标志向社会和购买者提 供产品的明示担保,证明经过产品质量认证的 产品质量可以信赖。 产品质量认证又分为合格认证和安全认证。 产品认证的标志可印在包装上或产品上 认证标志见教材P42 我国对从事建筑活动的单位推行 企业质量体系认证制度。 由建筑 产品的 法律原文建筑法第53条 单件性 (质量体系认证制度) 决定 我国对从事建筑活动的单位推行质量体系 认证制度。从事建筑活动的单位根据自愿原则 可以向国务院产品质量监督管理部门或者国务 院产品质量监督管理部门授权部门认可的认证 机构申请质量体系认证。经认证合格的,由认 证机构颁发质量体系认证证书。 质量体系认证 质量体系 是指为实施质量管理所需的组织结构、 程序、过程和资源。 组织结构是一个组织为行使其职能而按某种方式 建立的职责、权限及其相互关系。 程序程序是为进行某项活动所规定的途径。 过程将输入转化为输出的一组彼此相关的资 源和活动。 资源包括人员、设备、设施、资金、技术 和方法。 组织结构 组织结构是一个组织为行使其职能而按某 种方式建立的职责、权限及其相互关系,通常以 组织结构图予以规定。一个组织的组织结构图应 能显示其机构设置、岗位设置以及他们之间的相 互关系 程序 程序是为进行某项活动所规定的途径。程序可 以形成文件,也可以不形成文件,但质量体系程序 通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序,称之 为“书面程序”或“文件化程序 过程 过程是“将输入转化为输出的一组彼此相关的资 源和活动”。在产品质量形成的整个过程中的每一个 阶段可以视为一个过程,称之为直接过程,例如市场 调研、产品设计、工艺策划、采购、生产制造、检验 和试验、包装和贮存等等;此外,还有一些与质量形 成相关的间接过程或支持过程,例如检测手册的控制、 不合格品的控制、人员培训、质量审核等等