疾病防治研究设计与评价.pptVIP

三、设计方案 一般模式： N N e R 四、结果分析 由于本试验中的每个患者都接受了二种治疗，可采用配对 ? 2 或配对 t 检验。 甲组：方案 A 乙组：方案 B 治 疗 期 D D D D 洗 脱 期 方案 A 方案 B D D D D 五、交叉试验优缺点 （一）优点 1. 每个受试者都接受了二种处理，可减少一半样本量。 2. 患者自身前后比较，消除了个体差异，误差小。 3. 同体比较，无需分组分层，避免选择偏倚。 4. 可为同期对照。 （二）缺点 1. 应用范围限于慢性病。 2. 洗脱期若需较长，影响病情。 3. 二阶段病情不一定完全一样。 4. 所需时间较长，可能影响依从性，造成退出、失访等。 前 — 后 对 照 研 究 （ before after study ） 一、概念 前后对照研究（ before after study ）属前瞻 性（二级设计方案）研究，是将两种不同的措施或 两种治疗方法，在前后两个阶段分别应用后，对其 结果进行较。 多用于治疗性研究，比较两种不同治疗方案的 效果。 D D 二、设计类型（模式） （一）自身前 — 后对照 1 、模式： 同一组受试对象在前、后两个不同阶段，暴露于不同 条件下的结果或接受不同处理措施的效果进行比较。 （适用于慢性复发性疾病；两个阶段的观察期必须 相等） D D E 合格 病例 第一种 措施 治疗 时间 结果 （ 1 ） 洗脱期 第二种 措施 治疗 时间 结果 （ 2 ） Ne E 2 、资料整理格式： 第一种措施 第二种措施 有效 无效 有 效 无 效 a b c d 3 、统计分析 计数资料：采用配对 ? 2 。 计量资料：采用配对 t 检验。 （二）不同病例前 — 后对照研究 1 、设计模式： 又称历史性对照研究。一般是以回顾性资料作为对照 组，以现在开始的前瞻性资料作为试验组。 （应用上不受病种限制，但可比性较差） N 1 E 1 N 2 E 2 D D D D 以往治疗（前） 现在治疗（后） 2 、资料整理格式： 结 果 处 理 合 计 有 效 无 效 前 后 a b a+b c d c+d 合 计 a+c b+d N 3 、统计分析： 计数资料： 计量资料： ) )( )( )( ( 2 2 2 d c c a d b b a N N bc ad X ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2 1 2 1 X X S X X t ? ? ? 四、优缺点 （一）自身前后对照研究的优点 1 、每个病例在研究过程中均可接受新疗法，不存 在自愿参加者偏倚； 2 、无个体差异； 3 、节约样本量； 4 、资料可作配对 ? 2 或配对 t 检验，统计效率高。 （二）自身前 - 后对照研究的缺点 1 、应用病种限制，仅适于慢性病研究。 2 、两阶段病情可能不完全一致，影响结果。 3 、洗脱期过长，可能使部分病人病情加重。 亦可能使部分病人退出。 第七章 疾病防治性研究 的设计与评价 第一节 疾病防治性 研究的重要性 从动物试验以及人体病理和生理学研究得到的丰富 知识，可能为我们提供许多防治的设想和依据。但是否 真正对人体有效，必须经过严格的临床试验。 对脑卒中患者的病变段血管作旁路手术以改善病变 区血供，可减轻其症状。这从生理学看具有重要的治疗 价值，技术上是可行的，且临床上也在开展冠状旁路手 术。 但一项颈动脉旁路手术的随机对照试验比较了手术 治疗和药物治疗的效果。发现９６％的病人术后吻合通 路畅通，但两组患者５年后的病死率和脑卒中的发生率 相同，手术者甚至死亡更早。 不经过严格的研究方案证实的一些经验主义的防治 措施常常可能是错误的。 ? 增强免疫力的错误疗法 ? 鸡血疗法； ? 食用胎盘。 ? 感冒的错误疗法 ? 捂汗疗法 ? 抗菌消炎疗法 ? 运动疗法 ? 饥饿疗法 ? 多种药物联合疗法 防治性研究主要解决两个方面的问题： 1 、有效性 即“防治措施”是否有 真正 的临床 重要意义 ，是否 能真正改善或预防临床的不利结局。 要注意下面两种可能的情况： ①该措施的效应评价来自严格的科研设计，结果真 实可信，但只能产生产生有限的效果，不能使临床结果 产生明显的改善，无显著的临床意义。 ②自称为具有