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设备 检验过程 检验方法的确认 检验程序文件化 检验结果质量控制 室内质量控制 室间质量控制 检验方法的确认 公认的、权威的教科书;书刊、杂志 国际、国家、地区法规明确的方法和程序 符合相应用途的内部规程 所有方法和程序在应用前,对该方法的准确性、精确性、灵敏度、特异性、检出限、可报告范围评估,并与已有方法比对,证实方法可接受。 标准化规范化操作规程(Standard Operating Procedure, SOP) 实验原理方法 标本类型、容器和添加剂 所需设备、性能参数 检测试剂、定标试剂、质量控制程序 操作步骤、干扰和交叉反应 生物参考区间 结果可报告区间、警告/危急值、结果解释 由本实验室负责人批准、签名发布 定期更新 检验程序文件化 微生物实验室工作流程 标本处理及检测 结果处理与分析 分析前 检验申请 患者准备 标本采集 标本运送 不合格标本 分析后 结果审核 报告发送 标本储存 废弃物处理 分析中 标本处理 标本分析 微生物检验质量保证 第一节 检验前的质量保证 检验前程序,又叫分析前期,指从临床医生开医嘱开始,到分析检验程序启动时终止的步骤。 检验申请 标本的采集与运送 实验室难以完全控制 检验误差发生率哪个阶段最高? 60%以上的误差发生在分析前期 在1997年,一位意大利的检验专家对急诊检验误差发生的种类和发生率进行了统计,结果显示,约有68.2%的检验误差发生在检验前期,而来自于检验中期和后期的误差率为13.3%和18.5%。2007年这位专家又进行了类似的统计,结果显示,检验前期仍高达61.9% 摘自人民网2009年07月06日 :检验医师:在临床与实验室间“架桥” 2009北京医院感染管理学习班Company Logo 第一节 一、检验申请 患者姓名、出生年月日、病房和床号、 年龄和性别 临床表现(诊断)及当前所用抗菌药物 标本来源 检验项目 感染类型或目标微生物 标本采集时间、实验室收到标本时间 检测申请单 第一节 一、检验申请 第一节 二、标本的采集与运送 标本采集及运送手册 患者准备 采集方法、采集时间 延迟运送的贮藏方法 安全运送标本的方法 采集原则:早期、使用抗生素前、 无污染等 正确的采集与运送是保证微生物检验结果准确的前提 标本运送: 运送时间、运送条件、运送培养基 防渗漏、无菌容器、 2h内尽快送检、对温度特殊的最好保温或床旁送检、脑脊液血液等不能冷藏 第一节 二、标本的采集与运送 标本接受: 制定标本接收或拒收标准,包括标本类型、标本量、运送条件、预防拭子干燥、运送培养基等 缺乏正确标识标本: 一般不接收或处理 第一节 二、标本的采集与运送 标本接收登记 项目 拒绝标准 处理方式 标 本 溶血、血凝、脂血、错用容器、空容器 联系送检科室后退回,重采集标本送检。 缺少标本标签 标本留在检验科,联系送检科室。对于非侵入性方式获取的标本(尿、痰、咽喉部标本)要求重新采集送检。对于侵入性操作获取的标本(穿刺液、体液、组织)只有在与采集此标本的医生商量之后,方可接收检测,并在报告上注明此问题,将其记录存档。 标本有泄漏 与送检科室联系,退回申请单,建议重送标本。 有明显污染的标本 与送检科室联系,退回申请单,建议重送标本。 容器被压碎或有破裂使标本泄露 与送检科室联系,退回申请单,建议重送标本。 标本量不足 与送检科室联系,退回申请单,建议重送标本。 不正确的运送温度、保存条件 与送检科室联系,退回原送检科室,重新采集,注意温度。 痰液采集不当(如唾液) 与送检科室联系,退回申请单,建议重送标本。 样品已干燥 与送检科室联系,退回申请单,建议重送标本。 细菌培养24小时内的重复样本 (血培养除外) 一般只检查一次即可,可与临床医师进行协商。 标本放置超过规定时间未按时送检 与送检科室联系,退回申请单,重新采集送检。 下列请求厌氧培养时:痰、咽拭子、皮肤、中段尿、导尿液、胃洗液、支气管洗液、阴道分泌物 严格规范采集方式,不合格者退检。 识 别 条形码标本类型与实际送检类型不一致 电话联系送检科室确认标本类型。 容器上未注明检验项目 与送检科室联系,退回送检科室。 检验单上未注明样本来源和培养项目或与实际不符 与送检科室联系,退回送检科室,建议重送标本。 例:不合格标本拒收标准与处理方法 * 试剂 培养基 设备 检验过程 室内质
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