中药炮制技术 中药饮片的质量要求 中药饮片的质量要求-难点解析.docxVIP

难点解析 1. 毒性中药的质量指标 对于中药的有毒成分，一方面通过炮制降低其含量，另一方面可通过炮制将其转化为无毒成分甚至是有效成分，从而达到安全有效的目的。某些中药其有毒成分亦是其有效成分，因此《中国药典》（2010年版）规定了此类中药有毒成分的含量和限量： 制川乌含双酯型生物碱以乌头碱、次乌头碱及新乌头碱的总量计，不得超过0.040％，含苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱及苯甲酰新乌头原碱的总量计，应为0.070％～0.15％。 制马钱子含士的宁应为1.20％～2.20％，含马钱子碱不得少于0.80％。 马钱子粉含士的宁应为0.78％～0.82％，含马钱子碱不得少于0.50％。 米炒斑蝥含斑蝥素应为0.25％～0.65％。 巴豆霜含脂肪油应为18.0％～20.0％，含巴豆苷不得少于0.80％等。 2. 中药饮片中的有害物质 饮片中的有害物质主要包括重金属、有害元素、农药残留等。重金属系指铅、镉、汞、铜等金属杂质，对人体有严重的毒害。砷是中药材因使用除草剂、杀虫剂和化学肥料等而引入的剧毒有害元素。有机氯类、有机磷类和拟除虫菊酯类农药残留是中药材在种植过程中，因使用杀虫剂或因种植环境等因素而残存的有害物质。这些物质是影响中药材、中药饮片、中成药质量及其临床用药安全、有效的重要因素，因此，必须采取科学合理的炮制方法来降低或消除有害物质的含量。《中国药典》2010年版对部分中药饮片规定应做有害物质限度检测。