药剂学：第七章 液体制剂的单元操作.pptVIP

四、乳剂的制备 3．机械法 乳匀机 乳 剂 油相 水相 乳化剂 本法系借助机械提供的强大能量制成乳剂，可不考虑混合顺序。 将乳化剂先行在适宜液相中溶解或熔化，再交替加入少量同温油相和水相至两相液体完全加完为止。 适用于油相比例高的O/W乳剂的制备，乳化剂用量较多。注意，每次须少量加入两相 四、乳剂的制备 4．两相交替加入法 四、乳剂的制备 乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相； 亲水性药物——溶解于水相； 药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂。 常用乳化设备 四、乳剂的制备 ①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机 1.搅拌 2.胶体磨 3.超声波 4.高速搅拌器 5.两步高压乳匀机 四、乳剂的制备 不同设备制成不同粒径的乳滴示意图 五、乳剂的物理稳定性 合并 破裂 分层 絮凝 转相 酸败 emulsion 五、乳剂的物理稳定性 （一）分层 分层的主要原因：密度差（由重力产生） 分层特点 　轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态 （界面膜、乳滴大小没有变）－可逆过程 　容易引起絮凝和破坏。 五、乳剂的物理稳定性 （二）絮凝 ——乳剂合并的前奏 电解质和离子型乳化剂（乳滴间的相互作用力） 絮凝的主要原因： 絮凝特点 轻微振摇能恢复乳剂原来状态； 液滴大小保持不变，但表示着合并的危险性。 加速分层速度，暗示着稳定性降低。 五、乳剂的物理稳定性 （三）转相 W/O O /W 转相的原因： 乳化剂的性质： 　　O/W型乳剂中加入氯化钙—W/O型； 相容积比的变化： W/O型乳剂——ф50%~60%时易转相； O/W型乳剂——ф90%时易转相。 （四）合并和破裂 五、乳剂的物理稳定性 （乳化膜被破坏） 不可逆过程！ （五）酸败 五、乳剂的物理稳定性 抗氧剂 防腐剂 光、热、空气等 微生物等 变质乳剂 有效措施 六、乳剂的质量评定 （一）乳剂的粒径和粒度分布的测定 （二）分层现象的观察 （三）液滴合并速度的测定 （四）稳定常数的测定 （五）粘度的测定 例 鱼肝油乳的制备 [处方]鱼肝油　　　 368ml 吐温80 　 　　12.5g 西黄蓍胶 　9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml 主药 乳化剂 辅助乳化剂 稳定剂 防腐剂 甜味剂 芳香矫味剂芳香矫味剂 第八节 不同给药途径用液体药剂 一、合剂 二、搽剂和涂剂 三、洗剂和冲洗剂 四、涂膜剂 五、滴耳剂 第九节 液体制剂的包装与贮存 包装材料包括容器、 瓶塞、瓶盖、标签、 说明书、纸盒、塑料 盒、纸箱、木箱等。 内服液体制剂的标签 为白底蓝字或黑字 外用液体制剂的标签 为白底红字或黄字 注意 注意防腐，密闭贮存于阴凉干燥处 二、混悬剂的稳定剂 2．润湿剂 ↓界面张力，↑疏水 性药物的亲水性，促 使疏水微粒被水湿润 常用HLB值在7～11之间的 表面活性剂，如聚山梨酯 类、泊洛沙姆、聚氧乙烯 蓖麻油类等 作用 品种 二、混悬剂的稳定剂 3．絮凝剂与反絮凝剂 絮凝剂使混悬剂处于 絮凝状态，以增加混 悬剂的稳定性； 反絮凝剂可增加混悬 剂流动性，使之易于 倾倒，方便使用 常用枸橼酸盐、酒石酸 盐、磷酸盐及一些氯化 物等 作用 品种 四、混悬剂的制备 关键：使混悬微粒具有适当的分散度且粒度均匀，以减小微粒的沉降速度。 方法： 分 散 法 凝 聚 法 四、混悬剂的制备 分散法 1.工艺流程 药物 粉 碎 分散 分散介质 混悬剂 2. 操作要点： 亲水性药物：加液研磨 疏水性药物：先将药物与润湿剂共研，再加液研磨 质重、硬度大的药物：水飞法 制备器械：乳钵、乳匀机、胶体磨 四、混悬剂的制备 分散法 水飞法 药物 水 细粉漂浮于水面 或混悬于水中 混悬液 粗粉 研磨 水 研磨 倾出 较细粗粉 混悬液 合并 沉降 上清液 细湿粉 干燥 粉碎 极细粉 倾出 例 复方硫洗剂的制备 ［处方］ 沉降硫 　　 30g 硫酸锌　　 30g 樟脑醑　　 　 250ml 羧甲基纤维素钠　　　　5g 甘油　 100ml 纯化水　　 加至　1000ml 四、混悬剂的制备 沉降硫 甘油 羧甲基纤维 素钠胶浆