ISO9000：质量管理标准体系——基础和术语.docVIP

ISO9000： 质量管理体系——基础和术语 1范围 本标准表述质量管理基础概念和标准通常适适用于： 3.2.2 组织环境 context of the organization 对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)方法有影响内部和外部原因组合。 注1：组织目标可能包含其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 行为。 注2：组织环境概念，除了适适用于营利性组织，还一样能适适用于非营利或公共服务组织。 注3：在英语中，这一概念常被其它术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织环境）”或“ecosystem of an organization（组织生态系统）”所表述。 注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。 3.2.3 相关方interested party；stakeholder 可影响决议或活动、受决议或活动影响，或自认为受决议或活动影响个人或组织(3.2.1) 示例：用户(3.2.4)、全部者、组织内人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴和可包含竞争对手或相对立社会群体。 注：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充要求附件SL中给出ISO管理体系标准中通用术语及关键定义之一，最初定义已经经过增加示例被改写。 3.2.4用户customer 能够或实际接收为其提供、或按其要求提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)产品或服务接收者、受益者和采购方。 注：用户能够是组织内部或外部。 3.2.5供方provider；supplier 提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)组织(3.2.1) 示例：产品或服务制造商、批发商、零售商或商贩。? 注1：供方能够是组织内部或外部。 注2：在协议情况下，供方有时称为“承包方”。 3.2.6? 外部供方external provider；external supplier 组织(3.2.1)以外供方(3.2.5)? 示例：产品(3.7.6)或服务(3.7.7)制造商、批发商、零售商或商贩。 3.3.1改善improvement? 提升绩效(3.7.8)活动。 注：活动能够是循环或一次性。 3.3.2 连续改善continual improvement?提升绩效(3.7.8)循环活动 注1：为改善(3.3.1)制订目标(3.7.1)和寻求机会过程(3.4.1)是一个经过利用审核发觉和审核结论、数据分析、管理评审或其它方法连续过程，通常会产生纠正方法或预防方法。 注2：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充要求附件SL中给出ISO管理体系标准中通用术语及关键定义之一，最初定义已经经过增加注1被改写。 3.3.10 更改控制 change control 技术状态管理在输出产品技术状态信息(3.6.8) 被正式同意后，对输出控制活动。 3.3.12项目管理 project management 对项目(3.4.2)各方面策划、组织、监视(3.11.3)、控制和汇报，并激励全部参与者实现项目目标。 3.4.1 过程process 利用输入产生预期结果相互关联或相互作用一组活动。 注1：过程“预期结果”称为输出(3.7.5)，还是称为产品(3.7.6)或服务(3.7.7)，随相关语境而定。 注2：一个过程输入通常是其它过程输出，而一个过程输出又通常是其它过程输入。 注3：两个或两个以上相互关联和相互作用连续过程也可作为一个过程。 注4：组织(3.2.1)通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。 注5：对不易或不能经济地确定其输出是否合格过程，通常称之为“特殊过程”。 注6：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充要求附件SL中给出ISO管理体系标准中通用术语及关键定义之一，最初定义已经被改写，以避免过程和输出之间循环解释，并增加了注1至注5。 3.4.2 项目 project 由一组有起止日期、相互协调受控活动组成独特过程(3.4.1)，该过程要达成符合包含时间、成本和资源约束条件在内要求要求(3.6.4)目标(3.7.1)。 注1：单个项目可作为一个较大项目结构中组成部分,且通常要求开始和结束日期。 注2：在部分项目中，伴随项目标进展，目标和范围被更新，产品(3.7.6)或服务(3.7.7)特征（3.10.1）被逐步确定。 注3：项目标输出(3.7.5)能够是一个或多个产品或服务单元。 注4：项目组织(3.2.1)通常是临时，是依据项目标生命期而建立。 注5：项目活动之间相互作用复杂性和项目规模没有肯定联络。 3.