OS-EM-024-00 快速冷却灭菌器的维护保养规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 快速冷却灭菌器的维护保养规程 页数 1 of 3 文件编号 OS-EM-024-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 注射剂车间 变更原因： 目的：建立快速冷却灭菌器的维护保养规程，防止设备过度损耗及损坏，延长其使用寿命，确保其正常运行。 范围：适用于PLMQ- = 2 \* ROMAN II快速冷却灭菌器的维护保养。 职责：操作人员及有关设备维护人员对本规程实施负责。 规程： 1．警告： 1．1非经允许，不要对本设备进行改造。 1．2通电时不要擅自拆卸电气元件及接触内部电路，有可能会触电。1。3维修时，必须切断设备的外部及内部的电源、水源、压缩空气源和气源。 1．4维修时，请注意不要被高温热管烫伤。 2．门密封胶条的更换方法 门的密封胶条是本设备的门与筒体之间密封的主要部分，要每月检查，发现损伤时要及时更换。 更换的顺序： 准备一根完好的密封胶条； 用内六角扳手松动门密封胶条的压板，取出老化或损伤的密封胶条； 用擦布沾酒精擦去安装门密封胶条处的杂物，装入新胶条； 紧固密封胶条上的压板，紧固密封胶条； 试机，在门开关工作后，门密封胶冲气是否正常。（灭菌中无漏气现象） 全面检察门的各部分现象是否存在不良现象。 3．大门的连锁装置密封件更换。 文 件 名 快速冷却灭菌器的维护保养规程 文件编号 OS-EM-024-00 页数 2 of 3 （1）打开门钣金件，卸下圆形铜盖。 （2）拆下旧皮碗，用擦布擦净安装处。 （3）换上新配件。 （4）试机（灭菌中观察有无漏气现象） 4．大门机构润滑脂的加注 大门机构是经常开关的部位，通常处在高温下，所以要定期加注润滑脂（一般在2个月左右），加注润滑油的方法如下： 准备品： a.0号高温润滑脂 b.纱布手套 c.擦布 d.必要的工具 顺序： a.旋下门上的红色圆盘装饰盖； b.松下手柄座内的内六角螺钉，拆下手柄座，卸下门装饰盖； c.清理螺纹和放射棒球头部分老化的润滑脂； d．加注润滑脂； e.按原顺序把卸下的部件重新安装好。 f.反复转动大门数次，使涂抹均匀。 注意：不能在门处于打开位置时转动手柄，以免放射棒伸出过程中损伤设备外观装璜件。 5．其他元器件的维护 a.安全阀 每隔一个月将安全阀拉杆拉起，反复排气数次，以防失灵； 安全阀应定期到当地劳动部门校准。（一般情况一年校对一次） b.过滤器 每月清洗蒸汽过滤器滤芯和水过滤器滤网。 文 件 名 快速冷却灭菌器的维护保养规程 文件编号 OS-EM-024-00 页数 3 of 3 c.单向阀 每月检查一次。 d.压力表 压力表经常检查，压力表失灵及时更换。 应定期到当地有关部门校准。（一般情况半年校对一次） e.空气过滤器 一般一至两年更换滤芯。 f．管道泵的维护与保养 管道泵在无水状态下工作时，易损坏机械密封件，泵不允许在此状态下工作。 管道泵短期停用应放尽泵内的水，以防生锈锈死，若长时间停止使用，应在泵腔内注油。 定期用钳形电流计检查电机电流值，电流不得超过电机额定电流。 定期自主检查内容与制表格式 为保持本装置的性能，每月一次定期自主检查下列各项，结果记入“定期自主检查记录表”。每月定期检查内容 检查项目 检查事项 处理 筒体、门 1.门、筒体有无泄漏，锈蚀、破裂、膨胀； 2.关门机构的给油部位有无锈蚀、松动； 3.门的密封胶条有无损伤 4.4.压力表的指示是否正常及联接管状态 1.详细检查外观可见范围内的全部项目； 2.目视检查滑动部位的注油及螺纹紧固状况； 3.损伤漏气时要更换； 4.不使用时指示值为0Mpa 配管及 配管元件 1.配管及接口部分有无泄漏损伤； 2.安全阀工作状态及有无泄漏； 3.给水、给蒸汽过滤网有无杂物。 1.对螺纹部分进行加固； 2.确认蒸汽有无泄漏； 3. 3.取下滤网清洗。 电气系统 1.电源软线的损伤、安装状态； 2.保护用地线的损伤及安装状态； 3.各元件工作状态及有无损伤； 4.本软件有无损伤及松动。 1.损伤时更换，松动加固； 2.同1 3.工作不良及损伤时要更换； 4.同1