生物安全二级实验室管理ppt参考课件.ppt

《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国环境影响评价法》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《医疗废物管理条例》 《突发公共卫生事件应急条例》 实验室生物安全有关法规 * 《实验室 生物安全通用要求》中华人民共和国国 家标准（GB 19489-2004） 《生物安全实验室建设技术规范》中华人民共和国 国家标准（GB 50346-2004） 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233-2002） 《兽医实验室生物安全通用标准》 实验室生物安全有关标准 * 卫生部已经制订和正在制订的《病原微生物实验室生物安全管理条例》配套文件： 《人间传染的病原微生物名录》 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样 本运输管理规定》 《病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》（未发） 《高致病性病原微生物实验活动生物安全审批管理 办法》（未发） 实验室生物安全配套文件 * 生物安全管理组织体系 国家 地区 单位上级主管部门 实验室所在单位 实验室 * 国家级管理部门 国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 卫生部科教司认证认可与实验室管理处 国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。 * 地方管理部门 县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作 * 县级以上卫生主管部门 对病原微生物菌(毒)种、样本的采集、运输、储存进行监督检查； 对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查； 对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查； 　　 对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查。 　 * 实验室的设立单位及其主管部门 实验室的设立单位应当依照条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。 实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。 * 实验室感染控制机构 实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作，定期检查: 实验室的生物安全防护\安全操作\病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用\实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。 负责实验室感染控制工作人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识，并负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况。 * 实验室生物安全专家委员会 为实施对病原微生物安全管理职责,各级、各部门应成立相应的实验室生物安全专家委员会和管理机构。 * 实验室生物安全专家委员会 国家病原微生物实验室生物安全专家委员会 国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。 该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。 * 省级病原微生物实验室生物安全专家委员会 省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。 该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作。 实验室生物安全专家委员会 * 病原微生物实验室所在单位(或上级主管部门)病原微生物实验 室生物安全委员会 制订所在单位的生物安全规章制度、操作规范和标准操 作程序等； 对涉及感染性因子、动物使用、重组DNA以及基因修饰物 质时的研究方案进行审查和风险程度评估； 负责本单位生物安全的日常监督、检查； 负责制订新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 实验室生物安全专家委员会 * ----实验室生物安全的第一责任人 对所有员工和实验室来访者的安全负责 需要时可任命一名实验室生物安全负责 人协助负责安全事宜。 实验室负责人 * 实验室生物安全负责人 应为微生物学专家或专业人员，他们可能以兼职的形式来履行这些职责。 应该具有必要的专业能力，能够对某些符合适当的生物防护和生物安全程序的活动提出