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氟伏沙明治疗儿童强迫症双盲自身 对照 【摘要】 目的 评价氟伏沙明治疗 儿童强迫症的疗效及副反应。方法 采用双 盲自身对照研究，根据CCMD 3符合强迫症 诊断，并根据恐怖强迫症状量表评分 12分 的住院儿童患者，分别服用氟伏沙明和安慰 剂，中间间隔2周，用MSCPOR迫症状部 分评定强迫症状，用不良反应症状量表评定 副反应。米用双相序贯t检验。结果23例 儿童强迫症患者在试验进行到第 10周时试 验线跨越U线，说明A优于B药片，差异有 统计学意义。结论氟伏沙明对儿童强迫症 的疗效优于安慰剂，副反应较轻。 【关键词】氟伏沙明儿童强迫症疗效 近年来国内外文献报道氟伏沙明对儿 童强迫症有良好的治疗作用，而且耐受性良 好［1」。美国食品药检管理局已批准氟伏沙 明用于治疗儿童少年强迫障碍［2］。我们对 此进行研究，现报道如下。 1资料与方法 2001 01?2005 02在沈阳市精神卫 生中心住院的符合CCMD 3诊断标准强迫症 患儿23例，男9例，女14例；年龄9?15 岁；病程1?3年。经家属同意此试验方案 并签字。 所用氟伏沙明（商品名：瑞必乐，批号： 080303,深圳市源兴药业有限公司生产，每 片25 mg）和安慰剂，标 A、B代号。医生、 护士、病人均不知代号的意义。治疗共4期， 第1期停用原来服用的药物， 至强迫症状明 显，恐怖强迫症状量表评分〉12分，一般为 2周。第2期随机服用A或B药片4周，开 始1片/次，每日2次；3 d内加至3片/次， 每日2次。第3期停药2周。第4期交换服 用A或B药片4周，服用方法和剂量同第 2 期。 在治疗前及每期结束时，用 MSCPOR 迫症状部分评定强迫症状， 用不良反应症状 量表评定副反应。定期检查血、尿常规，肝 功能，脑电图，心电图等。为节约样本，采 用开放性双向序贯t检验［3］。取假阳性率 a =，假阴性率3 =, a =，查双向序贯t检 验边界数值表，绘制序贯图上界U与下界M, 对每一个患者的A和B药片治疗前后的评分 差值进行评价，如果试验线跨越 U线，说明 A优于B药片，如果跨越 M线，说明A与B 药片无明显差异。 2结果 在试验进行到第10周时，试验线跨越U 线，说明A优于B药片，差异有统计学意义。 由制剂室揭晓A为氟伏沙明，B为安慰剂。 按MSCPOR分率20炳无效（7例），20 % 40炳好转，40 60律显着好转，＞60 % 为痊愈。经Ridit分析前后自身对照差异有 统计学意义。 3例痊愈的病例治疗前 MSCPOR分〉14 分，说明强迫症状越严重，疗效越好。有 2 例出现恶心、呕吐，程度轻，未做处理。实 验室检查未见异常。 3讨论 强迫症是以无法控制的强迫观念和强 迫行为为特征的神经症性障碍，常常干扰个 体的社会功能，还对家庭产生负面影响。本 研究结果显示，氟伏沙明对儿童强迫症有明 显的治疗作用，其剂量较抗抑郁时偏大，与 非特异性受体阻断抗抑郁剂相比， 其不良反 应少，服用过量时相对安全，已逐渐成为临 床治疗儿童少年强迫症的一线药物:4]。 【参考文献】 ：1]杜亚松.儿童心理障碍治疗学[研. 上海：上海科学技术出版社，2005:439 442, 2 ] Food and Drug Administration. Questions and answers on antidepressant use in children,adolescents and adults [O口 . Accessed 2004 June 4. Available from :http:// 倪宗瓒.医学统计学[研.北京： 人民卫生出版社，1990: 267. 裘建萍，王晨阳，喻东山.氟伏 沙明治疗少年儿童强迫症临床观察 [J ].临 床精神医学杂志，2006, 16: 151 152.