药品储存养护新规制度.docVIP

药品储存养护制度 药品储存制度 1、药房、药库药品应按药品性质、剂型分类保管，注意室内温湿度、避光、通风情况及药品使用期，需低温保留药品，应储存在冰箱内，预防霉变、虫蛀、鼠咬等。 2、药剂人员对药房、药库内药品包装、标签使用期、性状等应每七天抽查一次，对药品养护每个月不得少于一次，发觉异常必需立即汇报科主任，经责任人指示后要立即处理，并做好统计。 3、药品仓储保管应实施《药品储存控制程序》，并按《关键剂型储存保管和养护关键点》做好在库药品储存保管。 1 ）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 阴凉库：温度不高于20℃； 常温库：温度保持在0℃～30℃； 冷库：温度保持在2℃～10℃ 相对湿度：各库房相对湿度保持在45%～75%之间。 2）药品应依据药品性质，按分库、分类存放标准进行储存保管，其中： 内服药和外用药应分库或分区存放； 外包装轻易混淆品种应分区或隔垛存放； 易串味药品、中药材、中药饮片、化学原料药和性质相互影响药品应分库存放； 处方药和非处方药分开存放； 不合格品应存放在不合格品区内，按《不合格药品管理要求》进行管理； 退货药品应存放在退货区在，经质量验收并确定为合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格入不合格品区； 3）药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛，如混批堆码，每一垛混批时限为：药品产品批号或生产日期间隔应不超出30天； 近效期药品即使用期不足十二个月时，应按月填报近效期药品催销月报表； 4）在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定时翻垛。 药品货堆应留有一定距离，具体要求以下： 药品垛和垛间距大于100cm； 药品垛和墙、柱、屋顶、房梁间距大于30cm； 药品垛和散热器或供暖管道、电线间距大于30cm； 药品和地面间距大于10cm； 库房内关键通道宽度大于200cm； 5）在库药品均实施色标管理。其中： 黄色：为待验药品、退货药品。 绿色：为合格药品。 红色：为不合格药品。 6）药品仓储保管人员对货和单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收。 4、药品保管人员应根据药品养护相关储存方面指导，掌握《关键剂型储存保管和养护关键点》，做好药库温、湿度管理统计，正确储存药品。 对于销后退回药品，应按《退货药品管理要求》做好退货统计和存放、标识等管理工作。 5、 药品保管人员每个月底应定时做好库存盘点工作，做到货、帐、卡相符。 药品养护管理制度 1. 药品养护工作职责是：安全储存，科学养护，确保质量，降低损耗。 2. 从事药品养护工作人员，应含有中专以上医药或相关专业学历，或高中以上文化程度，经岗位培训和地市级以上药品监管部门考评合格后，取得岗位合格证书方可上岗。 3. 从事药品养护工作人员，应熟悉在库储存药品性质和储存养护要求，方便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。 4. 常常检验在库药品储存条件，配合仓库保管人员做好仓间温、湿度检测和管理工作。每日早晨9时、下午3时各一次定时对库内温湿度进行统计。如库内温湿度超出要求范围，应立即采取调控方法，并给予统计。 5. 养护人员应根据《药品在库养护检验操作规程》定时对在库药品依据流转情况进行养护和质量检验，并做好检验统计。对检验中发觉问题应立即通知质量管理部进行复查处理。 6. 检验中，对因为异常原因可能出现问题药品、易变质药品、已发觉质量问题药品相邻批号药品、储存时间较长药品和在库时间较长中药材及中药饮片，应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。 7. 库存养护中如发觉质量问题，应立即悬挂显著标志和暂停发货，并立即通知质量管理部给予处理。 8. 对中药材和中药饮片按其特征，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 9. 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等维护、检定等管理工作。