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药 品 储 存 养 护 知 识 讲 义 养护目的：规范药品在库养护全程操作，保证药品的在库储存质量，避免报 毁损失，杜绝失效变质的药品流入市场。 药品养护的方法： 51 药品养护员依据储存药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行 循环质量检查； 52 质量管理员确认重点养护品种，报质管部审批后，由药品养护员制定重 点养护药品目录，确认重点养护的药品应包括： 2.1 主营品种、首营品种、易变质的品种； 2.2 对储存条件由特殊要求的品种； 2.3 各级药检部门重点抽查的品种； 2.4 近期内发生过质量问题的品种； 2.5 超过生产日期两年以上的品种； 2.6 近效期不足 6 个月的品种。 3 储存药品每三个月为一个循环周期， 在一个循环周期内， 在库的药品均应 进行质量检查；一般第一个月检查 30％，第二个月检查 30％，第三个月检查 40 ％。 重点养护品种每月检查一次。 4 在质量养护检查中， 应依据储存药品的外观质量变化情况， 抽样进行外观 质量的检查。 2 养护检查的内容： 2.1 检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。 2.2 检查库房温湿度， 每日上午 10:00-10:30 、下午 15:00-15 ：30 定时对库 房温、湿度条件进行观察，并记录。 2.3 检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等 要求，并填写库房巡检记录。 2.4 检查养护用设备、仪器等是否运行良好。 3 药品养护记录： 3.1 养护检查工作应有记录， 包括养护检查记录、 验收养护仪器的使用记录 以及养护仪器的检查、维修、保养、检定记录。 3.2 药品养护检查记录的内容包括检查的时间、 药品通用名称、 商品名、 剂 型、规格、单位、数量、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、养护措施、 处理结果、检查人员等。 4 养护检查中质量异常问题的处理： 4.1 在库养护检查中发现药品有质量异常时， 应放置 “暂停发货”的黄色标 志牌于货位上，并填写“药品质量复查通知单”报告质量管理人员复查处理。 4.2 温湿度检查发现有高于或低于规定值趋势时，应及时采取通风、除湿、 降温等措施进行有效调控并记录。 4.3 药品养护员应每月填报效期药品催售表，报质管部、采购部、销售部。 5 药品养护员应每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期及长时间储存的 药品的质量信息。 药品养护员质量职责： 1 严格执行公司制定的药品养护管理制度及其操作程序， 在质量管理部门的 技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。 2 依据企业《药品储存管理制度》的要求和 GSP有关规定，指导保管员，正 确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行 为。 3 坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量 动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。 4 依据养护计划， 对库存药品进行质量检查， 依据药品的特性， 采取正确的 方法进行科学养护。 5 每月汇总、 分析和上报养护检查、 近效期或长时间陈列和储存的药品等质 量信息。 6 指导并配合保管员做好库房温、 湿度监测和管理工作， 每日上、 下午二次 定时对库房温、湿度进行监测和记录。 7 养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量 管理员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。 8 定期对企业的养护用仪器设备、 温湿度监控仪器等检查维护， 确保设施设 备和监控仪器的正常运行。 9 负责计