stp-qb-307塑料薄膜包装袋质量标准及检验规程.docx

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标题 塑料薄膜包装袋质量标准及检验规程 页数 2-1 制定人 制定日期 编号 STP-QB-307 审查人 审查日期 版本 n 批准人 批准日期 生效日期 年 月曰 颁发部门 品保部 送达部门 份数 目的:明确塑料薄膜包装袋的质量标准和规范塑料薄膜包装袋的 检验。 适用范围:口服糖袋、补液盐塑料袋等。 责任者:化验员。 引用标准:BB/T003-94、GB10004-1998苍南县旭东包装工艺厂 企业标准。 本品为普通复袋,避光、防潮复合袋,结构分为二层、三层、四 层复合袋。 1、规格尺寸 尺寸按样袋的尺寸规定偏差见下表(抽样 20个合格率尖为 100%) 宽度 mm 宽度偏差 mm 厚度偏差 % 长度偏差 % 封口宽度偏差 % 100 ±2 ±10 ±2 ±20 101-104 ±3 ±10 ±3 ±20 401-1000 ±5 ±10 ±2 ±20 2、外观(抽样20个,合格率为100%) 2.1平整度、穿孔及破裂、气泡、松驰、附着异粘连、热封部位 用目测,被测点距离眼睛为50cm-60cm (即以手臂伸直为准) 2.2复合层间剥离采用手搓揉10次后,应无明显分层现象 2.3具体要求见下表 指标名称 要 求 图案版面 平服、墨层均匀、不露底、印迹边缘光洁 墨色 颜色正确、色泽鲜艳、光泽均匀 文字线条及脏污 文字完整,主要部位无明显脏污、刀丝墨迹、墨色粘叠 图案位置 图案居中,左右两边无印刷部份宽度之比不大于 1:2 网纹 网点清晰,在10倍放大镜下观察无明显变形和残缺 平整度 表面平整,无明显皱折及条纹 穿孔及破裂 不允许 套色误差 精套部位w 0.5mm,一般部位w 0.8mm 气泡、松驰、附着异物 粘连及复合层间剥离 无明显气泡、松驰、附着异物粘边复合层间无剥离现象 热封部位 无虚封 07 检验规程 3、跌落性能(取样5个) 3.1跌落面的表面须为光滑、坚硬的水面(如水泥地面)。 3.2试验袋:试验袋装填实际的内容物或其模拟物后封口,试验 编号STP-QB-3 编号 STP-QB-3 07 标题 塑料薄膜包装袋质量标准及 检验规程 页数 2-2 3.3操作:根据要求的高度将试验袋于水平方向和垂直方向各落 一次,目测落下的试验袋是否有渗漏或破裂现象。 3.4具体要求见一表 袋内装填物 总质量 跌落咼度cm 要求 二层袋 三层袋 四层袋 100 80 100 150 无渗漏, 无破裂 100-400 50 80 130 401-2000 30 60 100 2001 25 50 80 4、微生物限度(取样5个) 取度要求是细菌不超过1000个g(ml),霉素不超过100个/g(ml)。 注:有直接接触药品的袋子才做此项目。

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