新版质量管理标准体系审核检查表.docxVIP

质量管理体系审核通用检验表（适合各部门） 审核部门： 编制人/日期： 编制人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适使用方法律法规? 审核日期：? 审核员： ISO9001条款 检验内容 是否适用 参考文件 检验方法 检验结果统计 提问 文件查阅 现场检验 4、质量管理体系? 4.1?总要求? 1、组织是否根据要求建立质量管理体系，并形成文件？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？?2、是否根据要求实施和保持已建立质量管理体系？? 3、是否根据要求连续改善其质量管理体系有效性？? 4、过程是否确定？过程间相互作用关系是否给确定及描述？? 5、外包过程确实定和控制是否符合要求要求？ 质量手册、程序文件、作业指导书、产品标准、用户协议、相关法律法规等。（下同） 1、和质量管理体系相关文件有多少？是否符合标准要求？（查文件、统计清单）? 2、和受审部门相关文件有多少？（抽查部门受控文件清单）? 3、电子形式文件使用是否有效？怎样控制？（查文件控制程序）? 4、组织质量管理体系是否：?1）、识别和确定了质量管理体系所需过程？组织中应用？(查阅组织机构图、产品工艺步骤图、产品技术标准)?2）、确定这些过程次序和相互作用？（查阅职能分配表和质量手册中相关质量职能描述）?3）、确定能够用于保持这些过程运作和控制有效性准则和方法。（查产品标准，抽查关键过程、特殊过程监测方法相关要求）? 5、组织质量管理体系是否:?1）、确保能够取得必需资源和信息,以支持这些过程运作和监测?（抽查工艺标准、作业指导书、相关统计等）2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查相关统计）3）、实施必需方法，以实现对这些过程策划结果和对这些过程连续改善？（查质量目标、过程合格率符合情况）? 6、有没有外包过程？怎样控制？（查质量手册、外包过程确定统计、外协、外购件计划等） √?√ √?√ 4.2?文件要求?4.2.1?总则 质量管理体系文件是否覆盖了标准适用过程并符合其要求？ 1、质量管理体系文件内容是否满足ISO9001要求？（查文件化质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、及质量统计清单）? 2、质量管理体系过程间逻辑关系、文件接口是否清楚？ √?√ 查询相关文件路径 有否要求查询相关文件路径？? 2、文件是否便于查阅？ √ √ 4.2.2?质量手册? 质量手册覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明是否合理？ 1、质量手册是否包含管理体系范围? 2、质量手册是否包含任何剪裁细节和合理性？? 3、质量手册是否引用或包含程序文件？? 4、质量手册是否包含管理体系过程之间相互关系表述？? 5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？ √?√?√?√?√ 质量手册控制情况 手册发放、更改是否符合文件控制要求？（查文件发放统计、文件更改统计和文件换版后控制情况） √ 4.2.3?文件控制 外来文件控制 是否对外来文件搜集、审查、同意、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了要求？?实施怎样？ √ √ 作废文件管理 是否对保留作废文件进行标识和管理，以预防误用？注1：文件查阅含统计查阅。? √ 审核部门： 编制人/日期： 编制人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适使用方法律法规? 审核日期：? 审核员： ISO9001条款 检验内容 是否适用 参考文件 检验方法 检验结果统计 提问 文件查阅 现场检验 4.2.3?文件控制 制订文件控制程序是否符合要求？ 1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？? 2、程序是否对文件编制、同意、公布、存档、查找、修订、评审做出了要求？? 3、程序文件是否有效版本？? 4、外来文件（如标准）是否包含在控制范围之内？? 5、是否要求了文件夹保管措施？? 6、是否要求了适时和定时评审文件有效性？? 7、对体系运行起关键作用岗位是否得到现行有效文件？? 8、是否要求了失效文件处理、管理措施？? √?√?√?√?√?√?√?√ √?√?√?√ 文件编写、同意、公布、保管、修订、评审情况 全部文件是否字迹清楚？? 2、全部文件标识是否明确？? 3、文件公布前是否得到授权人同意？? 4、全部文件是否均注明制订或修订日期？? 5、文件修改后是否重新同意？? 6、识别文件现行修改状态方法是什么？是否满足要求？? 7、使用处是否全部使用适应文件有效版本？? 8、文件查找是否方便？? 9、文件保管是否有效？ √ √?√?√?√?√?√?√?√?√ 审核部门： 编制人/日期： 编制人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适使用方法律法规? 审核日期：? 审核员： ISO9001条款 检验内容 是否适用 参考文件 检验方法 检验结果统计 提问 文件查阅 现场检验 4.2.4?统计控制 是否有对统计