《热敏灸安全操作规范》地方标准编制说明20210311.docVIP

PAGE PAGE 2 《热敏灸安全操作规范》地方标准编制说明 一、工作简况 （一）任务来源 2020年12月29日，由江西中医药大学附属医院申请地方标准的立项，根据江西省市场监督管理局下达的2020年度第五批拟立项地方标准制修订计划项目，批准《热敏灸临床安全操作规范》地方标准的制定。 （二）起草单位 起草单位：江西中医药大学附属医院、江西中医药大学、江西省质量和标准化研究院。 （三）主要起草人 姓 名 性别 职务/职称 工作单位 任务分工 陈日新 男 副院长/主任中医师、教授 江西中医药大学附属医院 起草、撰写 谢丁一 女 热敏灸项目办主任/副教授、主治中医师 江西中医药大学附属医院 起草、撰写 陈明人 男 主任中医师、教授 江西中医药大学 起草、撰写 制定（修订）标准的必要性和意义 热敏灸源于经典、基于临床、继承创新，是陈日新教授带领科研团队历经30余年的科研成果，是具有自主知识产权的原始创新技术。热敏灸是选择热敏穴位悬灸，激发透热、扩热、传热，通过经气传导，达到远部热、深部热、患部热，从而显著提高疗效的一种新灸法，能够充分调动人体自身抗病机能的潜力，无损伤、安全、无毒副作用，是顺应自然的绿色疗法。2011年创办了全球首家热敏灸医院，在国内外开办了60家热敏灸分院。近8年为20多个国家的针灸师培训了热敏灸技术，国际辐射效应进一步发挥。2015年与葡萄牙传统医学院合作，开办了热敏灸系，专门培养欧洲灸疗人才。2016年10月通过世界中联热敏灸专委会发布《热敏灸技术标准》，2017年8月刊登在世界中医药杂志，2018年7月正式升级为世界中联国际组织标准，占据了行业制高点。 临床与社会实践证明，热敏灸技术不仅具有很好的治疗疾病的效果，并且具有很好的强身健体、预防疾病、控制疾病发展的作用。2016年开始，陈日新教授带领团队与地方政府合作，已经建立了五个热敏灸小镇，正在国内外筹建热敏灸社区，得到百姓和政府的认可。山东省党报刊登了题为：《热敏灸小镇探索构建全民健康新模式——“小镇”居民走上健身防病大道》文章，同日联合日报也刊登了：健康水平提升 医疗费用降低——热敏灸小镇探索构建全民健康新模式的文章，高度认可了热敏灸小镇的建设模式与成果。中国中医药报两次头版头条报道了热敏灸小镇，倡导热敏灸技术走进千家万户，让老百姓艾灸起来、健康起来、长寿起来、幸福起来。因此热敏灸技术将走进更多百姓家庭，逐渐成为人们的一种生活方式，而在家庭使用热敏灸，安全性尤为重要。 热敏灸技术属于传统悬灸，本身安全，无任何毒副作用，但在操作过程中仍应规避不安全操作因素，特别是百姓居家使用过程中，在施灸前、施灸中、施灸后都有需要注意的方面，以及不宜施灸情况，施灸艾条的选择，施灸环境、施灸皮温、施灸时间的掌握都需要标准规范的引导，以达到避免不安全因素，精准灸疗，保证疗效的充分发挥。因此，为有效规避施灸过程中不安全操作因素，保证热敏灸疗效的有效发挥，促进热敏灸更好地推广和应用，急需建立热敏灸安全操作规范。 三、主要起草过程 为保证标准的科学性、规范性、适用性和先进性，以达到充分发挥标准对热敏灸安全操作的指导和规范作用，本标准的制定任务下达后，成立了标准起草小组，起草小组就本标准的制定编制了详细的工作计划并贯彻执行，标准编制过程主要工作内容如下： 收集、整理、学习与本标准相关的文件资料。 （二）开展实地调研。深入医院、社区等，详细了解热敏灸安全施灸方面的操作方法、存在的问题和亟待解决的问题等。 （三）积极推动标准立项。2020年11月标准起草小组将标准立项所需的立项建议书及标准草稿等材料提交并上报至江西省市场监督管理局，同年12月，标准起草小组参加江西省市场监督管理局组织的标准立项评审会，就标准的立项必要性、可行性、先进性、创新性等作了详细汇报，并较好地回答了与会专家提出的有关问题。 （四）有序推进标准的编制进度。在充分掌握文件资料、调研以及分析总结的基础上，标准起草小组搭建了标准文本的框架，并结合标准起草小组成员的专业特长合理分工标准编制任务，同时明确了工作进度及时限要求，为了保证标准文本的科学性和规范性，起草小组先后多次在小组内部召开讨论会，对编制文本的质量进行进一步提升，在此基础上先后形成了标准草稿、工作组讨论稿。 （五）广泛征求意见，不断完善标准文本。为进一步保证标准的科学性、规范性、适用性和先进性，标准起草小组先后多途径、多层次就本标准在全省范围内广泛征求意见，邀请江西省中医药管理局、江西中医药大学附属医院、江西中医药大学等单位专家线下共同研讨标准文本。标准起草小组综合各方意见和建议对标准进行修改完善，形成标准送审稿。 四、制定（修订）标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系 （一）编制原则 本标准编制在遵循“科学性、规范性、适用性、先进性”