痹康合剂联合甲氨蝶呤和美洛昔康分散片治疗类风湿关节炎30例.docxVIP

痹康合剂联合甲氨蝶呤和美洛昔康分散片治疗类风 湿关节炎 30 例 诊断标准 西医诊断标准采用 1987 年美国风湿病学会 （ACR关于类风湿关节炎的分类标准[1];中医证候诊断标准参 照《中药新药临床研究指导原则》 [2] 中有关痹证的辨证标准。 1.3纳入标准 ①年龄18?78岁；②2周内未参加其他临床 试验，并且未服用其他与本病相关的药物; ③愿意并签署知情同 意书；④依从性强，能按要求坚持治疗。 1.4排除标准①合并有系统性红斑狼疮、硬皮病、多发性 肌炎和皮肌炎、 干燥综合征和其他结缔组织病者； ②过敏体质或 对本试验用药物过敏者； ③合并有严重的心脑血管疾病、 肾脏疾 病、肝脏疾病、血液系统疾病、肺脏疾病，或影响患者生存的严 重疾病者；④X线分级W期，关节功能4级，关节严重畸形者。 2 方法 2.1 治疗方法 2.1.1对照组 给予甲氨蝶呤片，每次 10 mg，每周1次； 美洛昔康分散片，每次7.5 mg，每日2次，口服。 治疗组 在对照组治疗基础上加用痹康合剂 （药物组成： 白花蛇舌草、 土茯苓、 生地黄、 白芍、 汉防己、 忍冬藤、青风藤、威灵仙、鹿衔草、赤芍、地龙、桂枝、生甘草 等），每次200 mL,每日2次，口服。 2.1.3 疗程 两组均以 3 个月为 1 个疗程，治疗 1 个疗程后评定疗效。 观察指标 观察治疗前和疗程第 4，8，12 周晨僵时间， 关节肿胀数，关节疼痛数，双手握力，红细胞沉降率（ ESR）， C-反应蛋白（CRP，血、尿常规，肝、肾功能，心电图等，并 记录药物的副作用。 2.3疗效评定标准 西医临床观察指标采用 ACR隹荐的 ACR20标准的疗效评定标准[3]，中医疗效观察指标参照《中药 新药临床研究指导原则》中有关中药新药治疗痹证的疗效标准 [2] ，结合治疗前后中医证候积分变化，计算总积分。总积分 = 西医症状体征积分 +中医证候积分， 总积分改善 =（治疗前总积分 -治疗后总积分）/治疗前总积分X 100%临床治愈：总积分改善 90%症状全部消失，功能活动恢复正常，主要西医理化检查 指标正常。显效：总积分改善》70%全部症状消失或主要症状 消失，关节功能基本恢复，能参加正常工作或劳动，理化指标基 本正常。有效：总积分改善》20%主要症状基本消失，主要关 节功能基本恢复或明显进步， 生活由不能自理转为能够自理， 或 者由失去工作或劳动能力转为工作或劳动能力有所恢复， 主要理 化检查指标有所改善。无效：总积分改善w 20%治疗后和治疗 前相比较，各方面均无明显进步。 2.4统计学方法 采用SPSS12.0软件进行统计分析，计数资 料米用x 2检验，计量资料以表示，米用t检验（符合正态分布、 方差齐），以 P 0.05 ）；而治疗 8，12 周后，两组患者在晨僵 时间、关节肿胀数、关节疼痛数、双手握力 4 项症状、体征方面 比较， 差异有统计学意义 （P 3.4 不良反应 治疗组 3 例， 其中胃不适、食欲减退 1 例，皮疹、皮肤瘙痒各 1 例；对照组 5 例，其中上腹部不适 3 例， 头晕、 皮疹各 1 例。两组患者不 良反应均较轻微，对症处理后，很快恢复正常。 4 讨 论 RA属中医学“痹证”范畴。以遍历关节肿胀疼痛，缠绵难 愈为特点，故又有“白虎风”“ ?痹”“顽痹”之称。中医学认 为RA的发生与内脏亏虚、禀赋薄弱、外邪侵袭等因素有关，内 因是脾胃肝肾气血阴阳不足， 卫外不固； 外因为风寒湿热之邪侵 袭人体。 发病机制与关节、 肌肉、经络痹阻、 气血运行不畅有关， 治疗上坚持辨证治疗［4］。近年来，中医和西医对RA的治疗均有 长足进展，西医具有奏效性、近期控制病情的优势，但往往因副 作用大而影响疗效。中医具有调节整体功能，稳定疗效，副作用 小的特点。 如何能更好地发挥中、 西医各自的优势， 将两者合一， 扬长避短，提高效益，减少副作用，是今后医学工作者研究的重 点。 痹康合剂中青风藤祛风湿，利小便；白芍养血柔肝，缓中止 痛，共为君药。汉防己、忍冬藤、威灵仙、鹿衔草祛风湿，通经 络；白花蛇舌草清热解毒，清热利湿；土茯苓健脾胃，利关节， 除全身寒湿；生地黄，赤芍凉血活血；桂枝温经通络；地龙搜风 剔络，深入经隧，逐邪外出；甘草调和诸药。痹康合剂运用中医 辨病与辨证相结合的方法，既体现辨证论治的整体性和灵活性， 又具有（下转第 21 页） （上接第 11 页）辨病论冶在治疗上的针对性，病证结合发 挥各自的优势。 RA病情迁延反复可造成关节侵蚀性、破坏性改变，最终导 致关节畸形和强直， 功能丧失。 现代医学认为其治疗原则当是调 节免疫为主。因为很多 RA患者病程进展很快，如不及时诊治， 可在1? 2 年内发生骨关节侵蚀， 关节功能受损， 造成不可逆的破坏。 故必须早期使用能防治病情发展的免