质量管理标准体系管理层检查表.docVIP

基础情况(包含其正当资质、名称、地点、关键产品和服务、责任人等)。 QMS 策划、建立运行情况（包含体系实施时间，至审核时体系已运行时间）获证后体系改变情况。 了解质量管理体系及其过程建立 情况，了解组织及其环境（4.1） ——在策划质量管理体系时候，是否考虑外部和内部原因，和这些原因是否对组织要实现目标和结果有帮助。 ——质量管理体系和组织环境适 用性。 --是否能够对组织环境进行分析， 确定具体体系活动，是否能够对组织环境进行分析确定而得出结果。了解组织环境中内外部原因分析、评审过程，并关注质量管理体系“适宜性”，管理机制运行情况。 了解相关方需求和期望（4.2） ——是否有效识别和确定相关方。 是否开展识别和确定相关方过程 活动，关注其了解和索取相关方需求和期望信息。 ——是否能够评定和相关方要求和 期望一致或冲突时可能产生影响 （机遇或风险）。相关方及其要求可能是不停改变，是否定时进行监控及评审。 --是否识别和确定了应控制过（四大过程尤其是产品实现过程是否有遗漏）? 结合质量管理体系覆盖活动特点识别对质量目标实现含相关键影响关键点有哪些？（4.4） 领导作用和承诺（5.1） 最高管理者在质量管理体系中“关键”作用，是否有效推行职责和承诺，内容包含十个方面。关注新增要求：5.1.1a)、5.1.1c)、5.1.1d)、5.1.1g)、5.1.1j)。 是否建立了合适质量方针? （5.2） 本部门基础情况、关键职责 （5.3） 应对风险和机遇方法（6.1） 质量目标（6.2） —质量目标形成文件信息情 况。是否制订了对应质量目标， 质量目标是否含有可测量性？ ——质量目标是否在相关职能和层 次上建立（质量目标是否具体、有针对性、可测量而且可实现） 6.3变更策划 7.1.1?总则 组织应确定并提供为建立、实施、保持和连续改善质量管理体系所需要资源， 监视、测量、分析和评价（9.1） 总则（9.1.1） ——是否对监视测量活动进行了策 划，确定以下信息： 1.监视和测量对象、方法和时机，确保得到有效结果； 2.分析和评价监视和测量方法和 时机。 3. 需保留那些文件化信息（统计）作为结果证据 分析和评价（9.1.3） ——是否确定要评审合适数据： 1.用户满意感受监控结果； 2.质量目标完成情况； 3.对风险和机会方法实施评审（如会议纪要）； 4.外部供方按时情况； 5.产品符合性； ——评审结果是否能够对质量管 理体系绩效和有效性进行评价（关注过程和结果） ——统计技术应用情况 ——选择分析方法适宜性和有 效 内 审 (9.2) 内审策划是否进行，是否根据策划 时间间隔进行。 ——审核方案内容要求：频次、方 法、职责、策划要求和汇报 ——审核审核准则和范围 ——确保审核过程客观公正审核 员实施审核 ——编制审核汇报，并分发至相关部门 ——对于发觉不合格，应采取当 纠正和纠正方法 ——保留作为实施审核方案和审 核结果证据形成文件信息 ——抽查审核计划、检验表、审核观察统计 ——抽查不合格汇报、审核汇报 ——抽查内审不合格纠正和纠正 方法实施情况（原因分析、纠正和纠证方法、验证、统计） 管理评审（9.3） 总则（9.3.1） ——管理评审应策划时间间隔 ——是否对QMS连续地保持适宜性、充足性和有效性进行评审，并和组织战略方向一致 管理评审输入（9.3.2） ——以往管理评审作出决定和方法实施情况应予追踪检验，以验证其有效性； ——影响QMS组织环境中内外部原因改变； ——相关质量管理体系绩效和有效性信息，包含7个方面。 1. 用户满意和相关方反馈； 2. 质量目标实现程度； 3.过程绩效及产品和服务符合性； 4. 不合格和纠正方法； 5. 监视和测量结果； 6. 审核结果； 7. 外部供方绩效； ——资源充足性 ——针对风险和机遇所采取方法有效性，关键指按6.1.1款要求策划应对方法实施有效性 ——改善机会 管理评审输出（9.3.3） ——是否做出相关识别改善机会 总则（10.1） ——改善包含质量管理体系改善、产品和服务改善、管理体系绩效改善。 ——改善包含： 1.着眼满足用户已提出要求及其未来需求和期望，对目前产品和服务改善； 2.克服、预防或降低非预期结果带来不利影响； 3.对QMS绩效和有效性不停改善。 4. 其它改善：突变、重组。 连续改善（10.3） ——是否实施连续改善，改善QMS适宜性、充足性和有效性 ——连续改善输入信息是否包含全部监视、测量、分析和评价（9.1）输出，和管理评审（9.3）输出，从中选择和确定连续改善需求或机会，进而作出改善决定 ——连续改善活动效果 ——改善过程中组织是否能够选择适宜改善方法和工具 8.3产品和服务设计和开发 Q： 4.1、4.2、4