质量管理标准体系统一标准条款汇总总结.docxVIP

（新版）“质量管理体系标准”GB/T19001- 条款汇总总结 保持形成文件信息（5处） 1) 4.3组织质量管理体系范围应作为形成文件信息,可取得并得到保持。 2) 4.4.2保持形成文件信息以支持过程运行。 3) 5.2.2质量方针应作为形成文件信息，可取得并保持。 4) 6.2.1组织应保持相关质量目标形成文件信息。 5) 8.1在必需范围和程度上，确定并保持、保留形成文件信息。 保留形成文件信息（21处） 1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行形成文件信息。 2) 7.1.5.1组织应保留合适形成文件信息，作为监视和测量资源适合其用途证据。 3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定（验证）依据形成文件信息。 4) 7.2保留合适形成文件信息，作为人员能力证据。 21) 7.5.3.2对所保留作为符合性证据形成文件信息应给予保护，预防非预期更改 5) 8.1在必需范围和程度上，确定并保持、保留形成文件信息。 6) 8.2.3.2 适用时，组织应保留和下列方面相关形成文件信息： a）评审结果； b）产品和服务新要求。 7) 8.3.3组织应保留相关设计和开发输入形成文件信息。 8) 8.3.4保留这些活动形成文件信息。 9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出形成文件信息。 10) 8.3.6组织应保留下列形成文件信息： a）设计和开发更改； b）评审结果； c）更改授权； d）为预防不利影响而采取方法。 11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发任何须需方法，组织应保留形成文件信息。 12) 8.5.2当有可追溯要求时，组织应控制输出唯一性标识，且应保留所需形成文件信息以实现可追溯。 13) 8.5.3若用户或外部供方财产发生丢失、损坏或发觉不适用情况，组织应向用户或外部供方汇报，并保留相关形成文件信息。 14) 8.5.6组织应保留形成文件信息，包含相关更改评审结果、授权进行更改人员和依据评审所采取必需方法。 15) 8.6组织应保留相关产品和服务放行形成文件信息。 16) 8.7.2 组织应保留下列形成文件信息，以： a）描述不合格； b）描述所采取方法； c）描述取得让步； d）识别处理不合格授权。 17) 9.1.1组织应保留合适形成文件信息，以作为结果证据。 18) 9.2.2保留形成文件信息，作为实施审核方案和审核结果证据。 19) 9.3.3组织应保留形成文件信息，作为管理评审结果证据。 20) 10.2.2 组织应保留形成文件信息，作为下列事项证据： a）不合格性质和随即所采取方法； b）纠正方法结果。 适宜时 1) 5.2.2 沟通质量方针c）适宜时，可为相关相关方所获取。 合适时 1) 8.3.5组织应确保设计和开发输出：c）包含或引用监视和测量要求，合适时，包含接收准则。 适用时 1) 7.2适用时，采取方法取得所需能力，并评价方法有效性 2) 7.5.3.2 为控制形成文件信息，适用时，组织应进行下列活动 a）分发、访问、检索和使用； b）存放和防护，包含保持可读性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和处理。 3) 8.2.3.2 适用时，组织应保留和下列方面相关形成文件信息： a）评审结果； b）产品和服务新要求。 4) 8.5.1组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包含：。。。。。。。 5) 8.6除非得到相关授权人员同意，适用时得到用户同意，不然在策划安排已圆满完成之前，不应向用户放行产品和交付服务。 6) 10.2.1对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取方法以控制和纠正不合格； 2）处理所产生后果。 必需时 1) 7.1.5.2当发觉测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果有效性是否受到不利影响，必需时应采取合适方法。 2) 8.1组织应控制策划变更，评审非预期变更后果，必需时，采取方法减轻不利影响。 需要时 1) 8.5.2需要时，组织应采取合适方法识别输出，以确保产品和服务合格。 2) 10.2.1若出现不合格，包含来自于投诉不合格，组织应： e）需要时，更新策划期间确定风险和机遇； f）需要时，变更质量管理体系。 变更或更改管理条款 1) 4.4.1 g）评价这些过程，实施所需变更，以确保实现这些过程预期结果 2) 5.3 e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 3)