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财务部质量管理体系及新GSP培训内容 一、工作职责 1、在企业财务副总经理领导下, 组织本部门人员认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》和相关质量管理工作要求。负责资金调度、会计核实、成本费用管理。 2、严格实施《药品管理法》、《会计法》及相关财务规章制度, 加强企业财务管理，遵守财经纪律。 3、根据国家相关法规, 负责组织制订、修改企业财务管理制度和会计核实措施及相关要求。 4、分解落实本部门考评指标,制订确保方法,明确任务,组织完成。抓好部门内职员六个月及年度考评工作,充足调动主动性。 5、建立企业核实体系及会计凭证传输程序,加强复查对帐管理。设置企业电算化网络系统, 使会计管理工作规范化、现代化、科学化。 6、加强经营核实管理,严格审核费用开支,检验监督资金使用,搞好经济活动分析,提出开源节流、堵塞漏洞提议供企业领导参考。 7、参与企业重大经营决议研究及重大经济协议审核, 确保企业利益不受损害。 8、负责组织参与企业盘盈、盘亏,报废清理,货款结算、催收和处理工作,努力争取做到情况清楚、手续完备、数据正确、处理立即。 9、定时组织库存药品清点，做到票、帐、物相符，发觉问题立即和相关部门联络处理。 10、指导本部门相关人员认真查对凭证，承付货款时，药品入库凭证上无质量验收员署名应拒付货款，对无质量验收员署名而私自付款造成损失负责。 11、负责企业仓储设备、仪器设备和质量管理工作经费预算及监督实施。 12、加强会计档案管理。 二、GSP相关内容 第二条 本规范是药品经营管理和质量控制基础准则，企业应该在药品采购、储存、销售、运输等步骤采取有效质量控制方法，确保药品质量。 第三条 药品经营企业应该严格实施本规范。 药品生产企业销售药品、药品流经过程中其它包含储存和运输药品，也应该符合本规范相关要求。 第四条 药品经营企业应该坚持老实守信，依法经营。严禁任何虚假、欺骗行为。 第十二条 企业应该全员参与质量管理。各部门、岗位人员应该正确了解并推行职责，负担对应质量责任。 第十四条 企业责任人是药品质量关键责任人，全方面负责企业日常管理，负责提供必需条件，确保质量管理部门和质量管理人员有效推行职责，确保企业实现质量目标并根据本规范要求经营药品。 第十五条 企业质量责任人应该由高层管理人员担任，全方面负责药品质量管理工作，独立推行职责，在企业内部对药品质量管理含有裁决权。 第二十五条 企业应该对各岗位人员进行和其职责和工作内容相关岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。 第二十六条 培训内容应该包含相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 第三十一条 企业制订质量管理体系文件应该符合企业实际。文件包含质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、汇报、统计和凭证等。 第四十二条 统计及凭证应该最少保留5年。 第五十九条 各类数据录入、修改、保留等操作应该符合授权范围、操作规程和管理制度要求，确保数据原始、真实、正确、安全和可追溯。 第六十条 计算机系统运行中包含企业经营和管理数据应该采取安全、可靠方法储存并按日备份，备份数据应该存放在安全场所，统计类数据保留时限应该符合本规范第四十二条要求。 第九十三条 企业销售药品，应该如实开具发票，做到票、账、货、款一致。 第六十七条 发票上购、销单位名称及金额、品名应该和付款流向及金额、品名一致，并和财务账目内容相对应。发票按相关要求保留。 三、GSP认证现场提问 1．有没有财务制度?　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　有. 认真实施企业质量管理制度，未经验收员验收合格药品，并在凭证上署名，不得付款。依据业务部签署协议时结算程序，办理付款方法，对不符合要求，应拒绝付款。应对结算付款凭证，认真查对及建档保留，确定为有效凭证，方可付款，不然拒绝付款。 2．依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字?　　　　　　　　　　　　　 　　要有正当销售发票。应依据企业实际经营模式及协议约定结算方法而定。假如企业需要在数次销售后累计集中结算，应在每次销售时随货附药品销售清单。 先由采购”依据验收员签字或盖章入库单”给供货商做付款计划，由采购、财务、质量、企业经理签字确定后付款。 3．和质量管理部之间有何衔接? 结帐前，质量部门在付款申请单上签署意见，供货方企业资料是否齐全，齐全方可结款，不然拒付。 谈一谈结账过程? 先由采购人员依据指定付款周期和实际销售情况、制订每个月付款计划，由质量部门（审核资质）、财务（是否符合付款要求）、企业经理审核后交财务部门，对审核合格供货商给付款。 5、正当票据：指是增值税专用发票或增值税一般发票 6、原印章：企业在购销活动中，为证实企业身份在相关文件或凭证上加盖企业公章、发票专