药物分析（沧州版）中药制剂检验技术简介中药制剂分析的一般程序（杂质检查）.pptVIP

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2021-04-06 发布于北京
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药物分析（沧州版）中药制剂检验技术简介中药制剂分析的一般程序（杂质检查）.ppt

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中药制剂分析主要项目水分总灰分和酸不溶性灰分重金属砷盐残留农药中药制剂检验技术简介三、中药制剂分析的一般程序（三）杂质检查杂质来源及检查意义水分 —— 结块、霉变或有效成分水解; 灰分 —— 控制药物本身及泥土、沙石等无机杂质; 重金属 —— 环境污染和使用农药引入; 砷盐 —— 剧毒，常由除草剂、杀虫剂或化肥引入; 残留农药—— 有毒中药制剂检验技术简介三、中药制剂分析的一般程序（三）杂质检查（1）烘干法（不含或少含挥发性成分）（2）甲苯法（含挥发性成分）（3）减压干燥法（含挥发性成分贵重药）（4）GC法 1. 水分测定法中药制剂检验技术简介三、中药制剂分析的一般程序（三）杂质检查（2）甲苯法测定水分原理：水与甲苯在69.3℃共沸蒸出，收集馏出液，分层后由刻度管测出水的量适用于含挥发性成分药品的水分测定。含水分量较大的药品测定。中药制剂检验技术简介三、中药制剂分析的一般程序（三）杂质检查 1. 水分测定法甲苯法测定水分装置 A.圆底烧瓶 B.水分测定管 C.冷凝管（2）甲苯法测定水分中药制剂检验技术简介三、中药制剂分析的一般程序（三）杂质检查 1. 水分测定法酸不溶性灰分的测定 △ △ 总灰分的测定 2. 总灰分和酸不溶性灰分的测定中药制剂检验技术简介三、中药制剂分析的一般程序（三）杂质检查 WHO规定植物药铅≤10ppm 镉≤0.3ppm 干法破坏湿法破坏硫代乙酰胺法 3. 重金属的测定中药制剂检验技术简介三、中药制剂分析的一般程序（三）杂质检查干法破坏（ChP）湿法破坏（USP） △ △ (调到中性) △ 3. 重金属的测定中药制剂检验技术简介三、中药制剂分析的一般程序（三）杂质检查碱融法破坏湿法破坏碱融法 H+ 4. 砷盐的测定中药制剂检验技术简介三、中药制剂分析的一般程序（三）杂质检查 * 中药制剂分析 * 5. 残留农药的测定总有机氯量总有机磷量 GC法中药制剂检验技术简介三、中药制剂分析的一般程序（三）杂质检查谢谢 / THANKS 制作人：吴爽 * * * * * * * * * * 中药制剂分析 * * * * * * * * * *