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米格列醇、阿卡波糖分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者有效性和安全性的Meta分析
摘要:目的 系统评价米格列醇、阿卡波糖分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)患者的有效性和安全性。方法 计算机检索维普、万方、PubMed、Embase数据库中关于米格列醇、阿卡波糖分别联合二甲双胍治疗T2DM患者的疗效及安全性的文献,检索时间为建库至2021年3月31日。根据文献纳入及排除标准对其进行筛选,最终纳入文献采用RevMan 5.3软件行Meta分析。结果 最终纳入8篇文献,670例患者。Meta分析结果显示,两组治疗前、后HbA1c、空腹血糖水平比较,差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗前、后餐后2 h血糖水平比较,差异具有统计学意义(P0.05)。米格列醇组不良反应发生率低于阿卡波糖组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论 米格列醇联合二甲双胍组治疗T2DM患者的效果较好,可降低不良反应发生率,其总体安全性优于阿卡波糖联合二甲双胍,值得在临床推广和应用。
糖尿病(DM)是由遗传、年龄、饮食等因素引起的代谢紊乱性疾病,是目前全球所面临的主要健康问题之一T2DM患者主要表现为胰岛素抵抗。近年来,越来越多的研究探讨老年T2DM患者的治疗,发现病程较长的患者单独使用一种降糖药物往往治疗效果欠佳,通常需联合用药。有研究显示,米格列醇联合二甲双胍治疗T2DM的效果优于阿卡波糖联合二甲双胍1 资料与方法1.1 文献检索策略计算机检索维普、万方、Pub Med、Embase数据库中关于米格列醇、阿卡波糖分别联合二甲双胍治疗T2DM患者的效果及安全性的文献,检索时间为建库至2021年3月31日。在中文数据库中以“2型糖尿病”“卡博平”“拜糖平”“阿卡波糖”“米格列醇”为主题词检索;在英文数据库中以“T2DM”“acarbose”“miglitol”“glyset”为主题词检索。1.2 文献纳入及排除标准纳入标准:(1)文献类型为随机对照试验(RCT),无论文献发表与否、是否采用分配隐藏及盲法;(2)语种为中、英文;(3)纳入文献患者符合世界卫生组织DM诊断标准,年龄、性别、种族、患病时间不限;(4)纳入文献患者无严重肝、肾功能损害及心血管疾病;(5)文献基本情况包括作者名称、发表年份、样本量、研究对象、疗程、干预措施、其他治疗措施、结局指标;(6)米格列醇组采用米格列醇联合二甲双胍治疗,阿卡波糖组采用阿卡波糖联合二甲双胍治疗,两组其他治疗措施相同;(7)结局指标包括糖化血红蛋白(Hb A1c)、空腹血糖、餐后2 h血糖水平及不良反应发生率。排除标准:(1)重复文献;(2)动物实验、系统综述、与主题无关;(3)无对照试验等非RCT;(4)纳入文献患者合并其他严重疾病;(5)纳入文献未提供相关结局指标;(6)无法获取原文数据或数据不全;(7)存在混杂因素。1.3 文献选取去重后由2名研究者根据文献的纳入及排除标准对其进行筛选,有分歧的另邀1名研究者共同商讨决定,阅读全文后确定最终纳入文献。1.4 文献质量评价采用修订Jadad评分量表评价纳入文献质量,包括随机序列产生、随机化隐藏、盲法、失访/退出。1.5 统计学方法利用Rev Man 5.3软件行Meta分析。若P0.1,I2 结果2.1 文献的检索结果根据主题词,共检索到214篇文献,根据文献纳入、排除标准及阅读全文后,最终纳入8篇文献,670例患者。文献筛选流程见图1,纳入文献的基本情况见表1。2.2 纳入文献的偏倚风险评估5篇文献提及描述随机序列产生,Jadad评分4分;3篇文献提及未描述随机序列产生,Jadad评分1~3分,文献具有可比性。见表2。2.3 纳入文献的Meta结果分析2.3.1 Hb A1c水平。共6篇文献2.3.2 空腹血糖水平共5篇文献(侯丽萍等20172.3.3 餐后2 h血糖水平。共5篇文献2.3.4 不良反应发生率。共7篇文献3 讨论多个研究显示,长期高血糖会导致炎症反应、氧化应激、细胞凋亡等,还会引起糖尿病肾病、眼病等,严重影响患者的生活质量目前,临床常用的降糖药物为二甲双胍,其主要通过减少肝脏对单糖的输出,促进组织对单糖的摄取利用,增加外周组织对胰岛素的敏感性发挥作用。米格列醇、阿卡波糖属于新型α-糖苷酶抑制剂,主要作用机制为抑制小肠黏膜刷状缘的α-糖苷酶,延缓α-糖苷酶将多糖分解为单糖,减少机体对碳水化合物的吸收,在T2DM的治疗中效果较好本研究汇总分析了米格列醇、阿卡波糖分别联合二甲双胍治疗T2DM患者的疗效和安全性,研究显示,两组治疗前、后Hb A1c、空腹血糖水平比较,差异无统计学意义(P0.05);两组治疗前、后餐后2
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