IATF16949汽车质量管理体系运行策划和控制精讲.docx

8运行 8.1运行策划和控制 组织应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4）,并实 施第6章所确定的措施： a） 确定产品和服务的要求； b） 建立下列内容的准则： 1） 过程； 2） 产品和服务的接收。 c） 确定符合产品和服务要求所需的资源； d） 按照准则实施过程控制； e） 在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1） 证实过程已经按策划进行； 2） 证明产品和服务符合要求。 策划的输出应适合组织的运行需要。 组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。 组织应确保外包过程受控（见8.4） o 8.1.1运行策划和控制 8.1.1运行策划和控制 补充 在对产品实现进行策划时，应包含以下主题: a） 顾客产品要求和技术规范; b） 物流要求； c） 制造可行性； d）项目策划（参见ISO 9001第8.3.2条）； e）接收准则。 ISO 9001第8.1条c）项中的资源是指所要求的产品特定的验证、确认、监视、 测量、检验和试验活动以及产品接收准则。 8.1.2保密 组织应确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密。 8. 2产品和服务要求 8.2.1顾客沟通 与顾客沟通的内容应包括： a） 提供有关产品和服务的信息； b） 处理问询、合同或订单，包括变更； c） 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨; d） 处置或控制顾客财产； e） 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 8.2.1.1顾客沟通——补充 邮螂讖爨萨崩曬机辅助设计数据、 邮螂讖爨萨崩曬 机辅助设计数据、 8.2.2产品和服务要求的确定 在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保： a） 产品和服务的要求得到规定，包括： 1） 适用的法律法规要求； 2） 组织认为的必要要求。 b） 对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。 8.2.2.1产品和服务要求的确定——补充 EJ这些要求应包括回收再利用、对环境的影响,以及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。 EJ 这些要求应包括回收再利用、 对环境的影响, 以及根据组织对产品和制造过程的 认知所识别的特性。 遵守ISO 9001第8. 2. 2条a） 1）项的要求应包括但不限于： 所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的政府、安全和 环境法规。 8.2.3产品和服务要求的评审 8.2.3.1组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺 向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审： 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； 组织规定的要求； 适用于产品和服务的法律法规要求； 与先前表述存在差异的合同或订单要求。 a) a) b) c) d) e) 敝難器况焉儡靄驛蠶歆餾膏韻正飜芦甥聽儡臂 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审一补充 组织应保留形成文件的证据，证明对ISO 9001第8.2. 3. 1条中正式评审要求 的弃权有顾客授权。 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性 组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。 2313组织制造可行性 组织应采用多方论证方法来进行分析，以确定组织的制造 过程是否是可行的，能够始终生产出符合顾客规定的全部 工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造 或产品技术，以及任何更改过的制造过程或产品设计进行 本可行性分析。 此外，组织应当通过生产运行、标杆管理研究或其它适当的 方法，确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。 8.2.3.2适用时，组织应保留下列形成文件的信息: a） 评审结果； b） 针对产品和服务的新要求。 8.2.4产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改, 并确保相关人员知道已更改的要求。 8.3产品和服务的设计和开发 8. 3.1总则 组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提 8. 3.1.1产品和服务的设计和开发——补充 ISO 9001第8.3.1条的要求应适用于产品和制造过程的设计和开发，并且应 着重于错误预防，而不是探测。组织应对设计和开发过程形成文件。 8.3.2设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑： a） 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； b） 所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； c） 所要求的设计和开发验证和确认活动； d） 设计和开发过程涉及的职责和权限； e） 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： f） 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； g） 顾客和